Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 1 мл полигексанид 200 мг рН 5.0-7.0. Вспомогательные вещества: вода д/и, макрогол 400 (ПЭГ) 10 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения
Фармакологическое действие
Антисептический препарат. Полигексанид обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), грибов.
Полиэтиленгликоль (ПЭГ) уменьшает поверхностное натяжение, что способствует усилению действия полигексанида.
В присутствии белка (0.2% альбумина) действие препарата ослабляется лишь незначительно, и при проведении количественных тестов выявляется хороший фунгицидный и бактерицидный эффект.
Препарат не содержит веществ, обладающих раздражающим действием: галоген- и ртуть-содержащих антисептиков, йода, тяжелых металлов, поливинилпирролидона и альдегидов.
Полигексанид химически стабилен, не летуч, не имеет запаха, растворим в воде, этаноле, глицерине, пропиленгликоле и других растворителях.
Полигексанид обладает слабой токсичностью, а содержание полиэтиленгликоля в Лавасепте концентрате мало для того, чтобы усилить токсичность полигексанида.
Фармакокинетика
При наружном применении не наблюдалось системного всасывания (концентрация активного вещества в крови и моче была ниже 10 мкг/мл - возможного уровня определения). Также оно не было обнаружено в случаях промывания или постоянного орошения обширных хирургических ран в ходе операций, которые продолжались 2 ч и более без применения жгута.
Системная абсорбция не определялась и при использовании повязок с препаратом для перевязывания ран в течение нескольких недель (в 1 случае максимальный срок составил 58 недель).
Показания
-антисептическая обработка при хирургическом лечении инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей;
-промывание полостей через дренажные трубки с использованием активного дренирования;
-орошение операционного поля в ходе оперативного вмешательства при реконструктивных операциях, непосредственно перед трансплантацией кости и мягких тканей;
-орошение операционного поля при проведении операций с существующей угрозой инфицирования; —лечение инфицированных ран при проведении операции эндопротезирования тазобедренного сустава (по Шнейдеру);
-антисептическая защита открытых ран;
-обработка ожоговых поверхностей;
-антисептическая обработка при проведении челюстно-лицевых операций;
-обработка хирургических инструментов, перевязочного материала и предметов ухода за больными.
Режим дозирования
Лавасепт концентрат применяют только наружно. Перед применением Лавасепт концентрат следует развести до концентрации 0.1% или 0.2%.
Для промывания и дренирования ран следует использовать 0.1% раствор Лавасепта концентрата.
В случае инфицирования ран грамотрицательной флорой используют 0.2% раствор препарата.
Правила приготовления раствора
Для приготовления 0.1% или 0.2% раствора Лавасепта к 1000 мл раствора Рингера следует добавить соответственно 1 мл или 2 мл концентрата Лавасепта. При смешивании с другими растворами следует избегать помутнения и выпадения осадка. Выпавший в осадок при низких температурах полигексанид может быть растворен нагреванием раствора до 60°C.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Противопоказания
-операции на неинфицированных суставах;
-операции на головном и спинном мозге (нейрохирургические операции);
-операции на среднем и внутреннем ухе;
-операции на глазах (офтальмологические операции);
-интраперитонеальное промывание;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
В настоящее время не достаточно данных о применении Лавасепта концентрата при беременности и в период лактации. Не рекомендуется использовать препарат в I триместре беременности. В более поздние сроки беременности и в период лактации применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций применение Лавасепта концентрата следует немедленно прекратить и назначить противоаллергическую терапию (антигистаминные препараты).
При применении Лавасепта концентрата необходимо избегать задержки его в тканях.
В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что Лавасепт концентрат тормозит рост хрящевой ткани эмбрионов. При продолжительном применении Лавасепт может привести к повреждению интактного хряща. Поэтому не следует использовать Лавасепт концентрат для промывания неинфицированных суставов. При случайном попадании препарата на неповрежденную хрящевую ткань во время проведения операции на неинфицированном суставе весь сустав следует промыть раствором Рингера или физиологическим раствором.
При использовании Лавасепта концентрата на воспаленных и инфицированных суставах, при значительных поражениях, в случаях, когда планируется артродезирование или тотальное замещение сустава, Лавасепт концентрат может создать оптимальный уровень дезинфекции, обеспечивающий благоприятный исход операции.
Использование в педиатрии
В педиатрической практике применяют 0.1% раствор Лавасепта концентрата. В связи с отсутствием опыта применения Лавасепта концентрата у детей в возрасте до 3 лет использование препарата у пациентов данной возрастной группы возможно только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не известны.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°C. Не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор должен быть использован в течение 48 ч.
