Форма выпуска, состав и упаковка
Крем 0.1% для наружного применения в виде однородной массы белого цвета. 1 г гидрокортизона бутират 1 мг.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол, парафин жидкий, вазелин белый, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.
Мазь 0.1% для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы. 1 г гидрокортизона бутират 1 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный, прозрачный, с запахом спирта. 1 мл. гидрокортизона бутират 1 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, изопропиловый спирт, поливинилпирролидон, лимонная кислота, натрия цитрат, вода.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Фармакологическое действие
Синтетический негалогенизированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Терапевтический эффект развивается быстро.
Применение Латикорта в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона 17-бутират, абсорбировавшийся через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой или с калом.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к глюкокортикоидам для наружного применения заболевания кожи:
-экзема;
-дерматиты;
-псориаз.
Режим дозирования
Крем, мазь или раствор для наружного применения в небольшом количестве наносят на пораженную кожу 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики препарат применяют от 1 до 3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентности течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками. Максимальная доза препарата - 30-60 мг в неделю.
У детей в возрасте 6 месяцев и старше при применении препарата на лице или под окклюзионную повязку продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
Побочное действие
Местные реакции: редко - раздражение кожи.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС. У детей подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее; кроме того, возможно снижение экскреции гормона роста.
Риск возникновения побочных эффектов при применении Латикорта ниже, чем при применении галогенизированных стероидов.
Риск местных и системных побочных эффектов возрастает при длительном применении препарата на больших поверхностях поврежденной кожи, при использовании окклюзионных повязок.
Противопоказания
-розовые угри, локализующиеся на лице;
-acne vulgaris;
-дерматит, локализующийся в области рта;
-перианальный, генитальный зуд;
-дерматиты, осложненные бактериальной (например, импетиго), вирусной (например, вызванной Herpes simplex), грибковой (например, вызванной Candida spp. или дерматофитами) инфекциями;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
ГКС проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности кожи.
Данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком, не имеется. Следует с особой осторожностью назначать препарат в период лактации.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата.
В случае развития инфекционных осложнений на месте нанесения препарата следует назначить антибактериальную терапию.
Даже после кратковременного применения препарата на коже лица возможно развитие побочных эффектов: телеангиэктазии, атрофии (особенно при уже имеющихся атрофических изменениях у пациентов пожилого возраста), периоральный дерматит.
В период применения препарата не следует проводить вакцинацию.
Латикорт крем рекомендуется применять при острых воспалительных состояниях с мокнутием.
Латикор мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Использование в педиатрии
При применении препарата у детей в возрасте 6 месяцев и старше в течение длительного времени необходимо контролировать массу тела, рост, уровень кортизола в плазме.
Передозировка
Данных о передозировке Латикорта не имеется.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии препарата Латикорт не имеется.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности мази - 3 года.
Крем и раствор для наружного применения следует хранить при температуре от 5° до 15°C. Срок годности крема и раствора для наружного применения - 2 года.
