Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом. 1 амп. гидролизат плаценты человека 112 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная).
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате, стимулируют регенерацию гепатоцитов, снижают отложение липидов и холестерина в печеночных клетках, повышают активность тканевого дыхания, активизируют обмен веществ в печени, снижают интенсивность развития соединительной ткани в печени.
Показания
Хронические заболевания печени:
-алкогольный гепатит;
-неалкогольный стеатогепатит (метаболической и смешанной этиологии).
Режим дозирования
В/м: по 2 мл/сут (112 мг активного вещества гидролизата плаценты). В зависимости от тяжести заболевания частота инъекций может быть увеличена до 2-3 раз (до 6 мл) в сут. В/в капельно: 10 мл (560 мг гидролизата плаценты) препарата (5 ампул) растворяют в 250-500 мл 5% раствора декстрозы или физиологического раствора и вводят через локтевую вену в течение 1.5-2 ч. Инъекции проводят ежедневно. Курс лечения - 2-3 недели.
Побочное действие
Клинически значимые нежелательные реакции: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Другие нежелательные явления: болезненность в месте инъекции, покраснение, зуд кожи, онеменение в месте инъекции, гинекомастия (причинно-следственная связь с введением препарата не установлена).
Противопоказания
-детский возраст (клинический опыт применения отсутствует);
-повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять у пациентов с поливалентной аллергией на лекарственные препараты, у лиц пожилого возраста.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях не выявлено токсического и тератогенного действия препарата.
При проведении клинических исследований не отмечено побочных эффектов или каких-либо нежелательных явлений при применении данного препарата при беременности и в период грудного вскармливаия.
Особые указания
По имеющимся в настоящее время данным препарат можно назначать лицам пожилого возраста.
Однако учитывая, что физиологические функции у лиц пожилого возраста ухудшаются, препарат должен применяться под тщательным контролем.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей и подростков не рекомендуется, т.к. исследования по безопасности применения у детей (включая новорожденных и грудных) не проводились.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лаеннек не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании раствора Лаеннека с другими лекарственными средствами, являющимися сильными основаниями (рН выше 8.5), активность препарата снижается.
До настоящего времени не выявлено какого-либо другого клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°С. Срок годности - 3 года.
