Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, диаметром 6 мм±0.5 мм, выпуклые, с маркировкой \"10\" на одной стороне и без маркировки на другой стороне; на изломе - белого или почти белого цвета со светло-розовой окантовкой. 1 таб. фамотидин 10 мг. Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: железа оксид красный, кремний коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат).

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Противоязвенный препарат. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гастрином, гистамином, ацетилхолином и пищей. Снижает активность пепсина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность фамотидина составляет 70%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

-симптоматическая терапия диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка). Режим дозирования

При изжоге или других симптомах диспепсии назначают 10 мг (1 таб.) однократно. Не следует применять более 2 таб./сут. Пациент должен быть проинформирован, что при сохранении симптомов диспепсии в течение 2 недель применения препарата необходимо обратиться к врачу. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови. -Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения. -Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии. -Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. -Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм. Дерматологические реакции: алопеция, сухость кожи.

Противопоказания

-беременность; -лактация (грудное вскармливание); -детский и подростковый возраст до 16 лет; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Квамател мини противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью и под врачебным контролем назначают Квамател мини пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, порфирией, нарушениями сердечного ритма, выраженными нарушениями функции печени и/или почек, немотивированным снижением массы тела, а также пациентам, принимающим другие лекарственные препараты. Курение снижает эффективность лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Квамател мини может изменять абсорбцию кетоконазола и других лекарственных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.