Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета со специфическим запахом. 1 мл 1 амп. тиамина гидрохлорид (вит. B1) 50 мг 100 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 50 мг 100 мг цианокобаламин (вит. B12) 500 мкг 1 мг лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, натрия фосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – оказывает жизненно важное воздействие на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Фармакокинетика

Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

-невралгия тройничного нерва; -неврит лицевого нерва; -болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); -полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная). Режим дозирования

Препарат вводят в/м. При выраженных симптомах заболевания назначают по 2 мл ежедневно в течение 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза/нед. в течение 2 недель; в легких случаях - по 2 мл 2-3 раза/нед. 7-10 дней. Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать 2 недель. Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Противопоказания

-тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; -беременность; -период лактации (грудное вскармливание); -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Комбилипен содержит бензиловый спирт. Нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Передозировка

Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата. Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3). Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.