Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) гетерогенный, от белого до бледно-желтого цвета, с запахом лимона; растворяется в 125 мл горячей воды с образованием мутного раствора от желтого до желто-зеленого цвета, не имеющего на поверхности пены, с запахом лимона; возможно наличие незначительного осадка. 1 пак. парацетамол 300 мг фенилэфрина гидрохлорид 5 мг аскорбиновая кислота 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, натрия цикламат, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, сахароза, ароматизатор лимонный (610399E), краситель куркумин (Е100), кремния диоксид коллоидный.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс Юниор ХотДринк не предоставлены.
Показания
Для устранения симптомов ОРЗ и гриппа у детей в возрасте 6-12 лет, в т.ч.:
-повышенная температура тела;
-головная боль;
-озноб;
-боль в суставах и мышцах;
-ощущение заложенности носа;
-боли в пазухах носа и в горле.
Режим дозирования
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 пакетику каждые 4 ч. Не применять более 4 пакетиков в течение 24 ч. Не превышать указанную дозу. Максимальная длительность применения – не более 5 дней. Если симптомы сохраняются, требуется консультация врача. Необходимость продолжения лечения врач определяет индивидуально. Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить примерно 125 мл горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
-Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Прочие: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенилэфрин, входящий в состав препарата может вызывать тошноту, головную боль, незначительное повышение АД, в редких случаях - сердцебиение, которые проходят после отмены препарата. В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. При появлении любых нежелательных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания
-заболевания системы крови;
-тяжелые нарушения функции печени;
-тяжелые нарушения функции почек;
-тиреотоксикоз;
-сахарный диабет;
-артериальная гипертензия;
-заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
-закрытоугольная глаукома;
-врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-детский возраст до 6 лет;
-одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при доброкачественной гипербилирубинемии.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания: тяжелые нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек.
Особые указания
Во избежание токсического поражения печени Колдрекс Юниор ХотДринк не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами. Необходимость применения препарата у пациентов, находящихся на гипонатриевой диете врач определяет индивидуально, поскольку каждый пакетик Колдрекс Юниор ХотДринк содержит 60 мг натрия. Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. Активные вещества Колдрекс Юниор ХотДринк не вызывают сонливость.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, аритмия. Через 1-2 дня возможно появление симптомов поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.
В случае передозировки (даже если ребенок чувствует себя хорошо) следует учитывать риск возникновения отсроченного серьезного поражения печени. Лечение: при подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться к врачу. В течение первых 4 ч отравления показано промывание желудка . Специфический антидот при отравлении парацетамолом - ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает (необходимость совместного применения с препаратом Колдрекс Юниор ХотДринк врач определяет индивидуально).
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина, гуанетидин усиливает альфа- адреностимулирующий эффект фенилэфрина. При одновременном применении с препаратом Колдрекс Юниор ХотДринк следует учитывать, что ГКС повышают риск развития глаукомы; галотан повышает риск желудочковой аритмии.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
