Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь бледно-желтый, сыпучий, гетерогенный, с запахом лимона; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона. 1 пак. парацетамол 1 г фенилэфрина гидрохлорид 10 мг аскорбиновая кислота 40 мг. Вспомогательные вещества: сахар, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахарин, кремния оксид коллоидный безводный, лимонный ароматизатор, куркумин натуральный (Е100).
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, вследствие чего уменьшается отек и облегчается носовое дыхание. Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно в начальных стадиях заболевания. Активные компоненты препарата не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона не предоставлены.
Показания
-симптоматическая терапия ОРЗ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, болями в суставах и мышцах, ощущением заложенности носа, болями в горле, болями в пазухах носа.
Режим дозирования
Взрослым рекомендуют по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в стакан с горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию. Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
-Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение АД; редко - сердцебиение. Прочие: тошнота, головная боль.
Противопоказания
-тяжелые нарушения функции печени;
-тяжелые нарушения функции почек;
-нарушения кроветворения;
-артериальная гипертензия;
-тиреотоксикоз;
-сахарный диабет;
-заболевания сердечно-сосудистой системы;
-доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
-закрытоугольная глаукома;
-наследственный дефицит лактазы (каждый пакетик содержит 4 г сахара);
-генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-детский и подростковый возраст до 18 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания
-тяжелые нарушения функции печени;
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказания: тяжелые нарушения функции почек.
Особые указания
Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом. Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
С осторожностью следует принимать Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).
Пациентам, принимающим препарат Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик Колдрекса МаксГриппа со вкусом лимона содержит 0.12 г натрия.
Передозировка
В случае передозировки препарата Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, некроз гепатоцитов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени с Колдрексом МаксГрипп со вкусом лимона повышается риск развития гепатотоксического действия. Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов и этанола.
При одновременном применении с Колдрексом МаксГрипп со вкусом лимона антидепрессантов, противопаркинсонических средств, антипсихотических средств, производных фенотиазина повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Совместное применение с ГКС увеличивает риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение препарата с трициклическими антидепрессантами усиливает симпатомиметические эффекты, а с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии. Совместное применение Колдрекса МаксГрипп со вкусом лимона снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
