Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления глазных капель, при растворении которого в приложенном растворителе образуется 5 мл бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора. 1 мл готового р-ра хлорамфеникол 4 мг колистиметат натрий 180 тыс.МЕ ролитетрациклин 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия сульфит. Состав растворителя: вода дистиллированная стерильная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Ролитетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрий
-антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистиметат натрий проявляет синергизм.
Показания
-конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
-блефариты;
-блефароконъюнктивиты;
-бактериальные кератиты;
-септическая язва роговицы;
-дакриоцистит.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Правила приготовления и использования глазных капель
Снять крышку с флакона и приспособить к нему резервуар. Вдавить красную крышку резервуара во флакон, затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем порошок. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки) и, перевернув флакон, выдавить каплю.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременная гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит; у предрасположенных пациентов возможно развитие приступов бронхиальной астмы и других тяжелых аллергических реакций (из-за содержащегося в глазных каплях натрия сульфита).
Противопоказания
-нарушение функции печени;
-нарушение функции почек;
-беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
-детский возраст до 8 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек.
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или при появлении аллергических реакций Колбиоцин следует отменить и провести соответствующую противоаллергическую терапию. Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, Колбиоцин следует применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Колбиоцин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Колбиоцин с другими препаратами для местного применения не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С и использовать в течение 15 дней. Срок годности - 2 года.
