Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от желтого до коричневого цвета с вкраплениями от белого до темно-коричневого цвета. 1 таб. кодеин 8 мг натрия гидрокарбонат 200 мг порошок корня солодки 200 мг порошок травы термопсиса ланцетного 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием.
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат комбинированного состава. Кодеин обладает центральным противокашлевым действием, уменьшает возбудимость кашлевого центра. При применении в дозах, превышающих рекомендованные, в меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызвать запор. В небольших дозах кодеин не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При длительном применении кодеин может вызвать лекарственную зависимость.
Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный центр и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета.
Натрия гидрокарбонат изменяет pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия. Корень солодки оказывает отхаркивающее действие, обусловленное содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Кроме того, корень солодки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы, т.к. содержит флавоновые соединения. Препарат способствует эвакуации слизи из дыхательных путей при кашле, ослабляет кашлевой рефлекс. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и продолжается 2-6 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Коделак не предоставлены.
Показания
-симптоматическая терапия сухого кашля различной этиологии при бронхолегочных заболеваниях.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, по 1 таб. 2-3 раза/сут в течение нескольких дней. Лечение должно быть непродолжительным. Следует иметь в виду, что максимальные дозы кодеина для взрослых при приеме внутрь составляют: разовая - 50 мг, суточная - 200 мг.
У пациентов с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется увеличить интервал между приемами Коделака.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.
-Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница. Прочие: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к кодеину.
Противопоказания
-дыхательная недостаточность;
-бронхиальная астма;
-беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
-детский возраст до 2 лет;
-прием анальгетиков центрального действия (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
-прием алкоголя;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется увеличить интервал между приемами Коделака.
Особые указания
С осторожностью применять препарат у пациентов с повышенным внутричерепным давлением. Продолжительное лечение препаратом в высоких дозах может привести к развитию лекарственной зависимости. Не следует назначать Коделак одновременно с муколитическими и отхаркивающими препаратами.
Перед назначением противокашлеых средств следует уточнить причину кашля и определить необходимость специального лечения. Следует иметь в виду, что препарат является допингом, т.к. содержит кодеин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, рвота, кожный зуд, нистагм, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии, введение антагониста кодеина - налоксона, меры направленные на восстановление дыхания, деятельной сердечно-сосудистой системы, в т.ч. введение аналептиков атропина.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами, угнетающими деятельность ЦНС из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр снотворными, седативными, антигистаминными средствами, анальгетиками центрального действия, анксиолитиками, антипсихотическими препаратами. Хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина и тем самым усиливает его действие.
При применении кодеина в больших дозах, действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксин) может усиливаться, т.к. с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, из ЖКТ.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
