Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. 1 таб. сухой экстракт корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa) 20 мг содержит цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1) 2.8 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), макрогол, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер 1:2:0.2 и сорбиновая кислота).
Экстрагент - этанол 58 об.% Капли для приема внутрь светло-коричневого цвета, прозрачные, с запахом древесины; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка. 100 мл жидкий экстракт корневища цимицифуги 12 г что соответствует высушенного лекарственного растительного сырья 2.4 г. Вспомогательные вещества: масло мяты, этанол 35-40 об.%, натрия сахариндигидрат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, применяемый при климактерическом синдроме.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат, применяемый при климактерическом синдроме. Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает положительное терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект препарата наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели от начала приема.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Климадинон не предоставлены.
Показания
-вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузе (приливы, усиление потоотделения, повышенная возбудимость, лабильность настроения, нарушение сна, апатия).
Режим дозирования
Назначают внутрь по 30 капель или по 1 таб. 2 раза/сут в одно и тоже время (утром и вечером). Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения длительный и определяется врачом.
Побочное действие
Возможно: редко - боли в эпигастрии, увеличение массы тела, аллергические реакции; очень редко - чувство напряжения в молочных железах, менструальноподобные кровотечения.
Противопоказания
-эстрогенозависимые опухоли;
-непереносимость лактозы (для таблеток);
-алкоголизм (для капель для приема внутрь);
-индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, эпилепсии, заболеваниях и травмах головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Беременность и лактация
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания. При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Особые указания
При использовании капель для приема внутрь флакон следует держать в вертикальном положении. При хранении капель для приема внутрь возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, однако это не влияет на активность препарата. Перед употреблением флакон следует взбалтывать. Возможно применение препарата в форме таблеток у больных сахарным диабетом, т.к. разовая доза препарата содержит менее 0.04 ХЕ. Капли для приема внутрь содержат 35-40% этанола (в объемном отношении).
Пациенты должны быть информированы о том, что без консультации с лечащим врачом препарат следует принимать не более 3 мес.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортом и работе с машинами.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки и интоксикации неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Климадинон не известно.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
