Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. сухой водный экстракт свежих листьев артишока полевого 200 мг. Вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: гуммилак, канифоль, тальк, желатин, акации камедь, сахароза, кальция карбонат, карнаубский воск, полисорбат 80, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)).
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении. 1 мл густой водный экстракт свежих листьев артишока полевого 200 мг. Вспомогательные вещества: этанол, ароматизатор апельсиновый, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до темно-желтого цвета. 1 мл 1 амп. очищенный экстракт сока свежих листьев артишока полевого 20 мг 100 мг. Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с желчегонным и диуретическим эффектом, уменьшающий азотемию.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекорным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов. Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
В составе комплексной терапии:
-дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
-хронический некалькулезный холецистит;
-хронический гепатит;
-цирроз печени;
-хронический нефрит;
-хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели. При в/в или в/м введении назначают по 5 мл 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 8-15 дней. Доза может быть увеличена, особенно при стационарном лечении.
Детям старше 6 лет, в зависимости от возраста, назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут перед едой. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают по 1/4-1/2 дозы, применяемой у взрослых, 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели. При в/в или в/м введении препарат назначают из расчета 2.5-3 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах. Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
-желчнокаменная болезнь;
-непроходимость желчных путей;
-острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
-детский возраст до 6 лет (для таблеток);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Имеются сообщения о том, что применение Хофитола в комплексном лечении преэклампсии способствует улучшению клинического течения заболевания. Хофитол применяют в комплексе профилактических мероприятий при риске развития гестоза с ранних сроков беременности. Данные о безопасности применения препарата Хофитол в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Особые указания
При длительном приеме препарата в высоких дозах повышается риск развития диареи. В 1 чайной ложке раствора для приема внутрь содержится 130 мг этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре невыше 25°C. Срок годности таблеток - 3 года, раствора для приема внутрь - 4 года, раствора для инъекций - 2 года.
