Форма выпуска, состав и упаковка
Крем 5% белого или почти белого цвета, однородный. 1 г кетопрофен 50 мг. Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.
Симтоматическая терапия:
-ревматоидного артрита и периартрита;
-анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
-псориатического артрита;
-реактивного артрита (синдром Рейтера);
-остеоартроза различной локализации;
-тендинита, бурсита;
-миалгии;
-невралгии;
-радикулита;
-травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).
Побочное действие
Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.
-Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Противопоказания
-повреждение кожи или заболевание кожи в месте нанесения препарата (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
-III триместр беременности;
-детский возраст до 12 лет;
-повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
-указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата. Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.
Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 300 мг. Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных нет.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд. Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
