Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись \"Caffetin\". 1 таб. парацетамол 250 мг пропифеназон 210 мг кофеин 50 мг кодеина фосфат сесквигидрат 10 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов. Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол
Всасывание
Парацетамол всасывается быстро, Cmax в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Метаболизм Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T1/2 составляет 2 ч.
Пропифеназон
Всасывание
Cmax пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выделяется с мочой. T1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток. Кодеин
Всасывание
Cmax кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 - 3 ч.
Кофеин
Всасывание
Кофеин всасывается быстро и на 100%. Cmax в плазме достигается через 15-45 мин. Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.
Распределение
Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 из организма составляет около 3 ч.
Показания
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:
-головная боль;
-зубная боль;
-мигрень;
-невралгии;
-миалгии;
-альгодисменорея;
-артралгия;
-посттравматические состояния.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб. Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут. Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.
Побочное действие
-Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.
-Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
-Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания
-печеночная и/или почечная недостаточность;
-лейкопения;
-нарушения кроветворения;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-повышенная возбудимость;
-бессонница;
-стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;
-беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
-детский возраст до 7 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени. Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки. Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.
Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
