Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки продолговатые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. инозин пранобекс 500 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, крахмал, маннитол.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и диметиламино-2-пропанол p-ацетамидо-бензоат в соотношении 1:3.
Фармакологическое действие комплекса определяется присутствием инозина; второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Изопринозин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, увеличивает продукцию интерлейкинов, повышает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, T-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Изопринозин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Инозин быстро метаболизируется по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Кумуляции не наблюдается.
Показания
-иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся заболеваниями, вызванными вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, вирусом кори, вирусом Эпштейна-Барра, а также развитием подострого склерозирующего панэнцефалита и острого вирусного энцефалита;
-остроконечные кондиломы.
Режим дозирования
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Суточная доза для взрослых и детей составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таб./сут, для детей - 1 таб. на 10 кг массы тела в сутки.
-При острых вирусных инфекциях продолжительность лечения составляет 5-10 дней, после уменьшения симптомов лечение следует продолжить еще 1-2 дня.
-При рецидивирующих вирусных инфекциях прием препарата следует продолжать на протяжении 1-2 недель после исчезновения симптомов.
-При тяжелых инфекционных заболеваниях у взрослых и у детей доза Изопринозина может быть увеличена до 100 мг/кг/сут в 4-6 приемов в течение 7-10 дней. Затем следует перерыв в течение 8 дней и при необходимости - проведение повторного курса в течение 7-10 дней.
-При необходимости дозы и длительность непрерывного курса могут быть увеличены при обязательном соблюдении перерыва в приеме препарата в течение 8 дней. Длительное лечение проводится под врачебным контролем.
-При остроконечных кондиломах препарат назначают в виде монотерапии или в комбинации с другими общепринятыми схемами лечения по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней, далее с 3-кратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
Побочное действие
-Со стороны обмена веществ: транзиторное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (нормализуется в ходе лечения или через несколько дней после его окончания).
-Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, запор, диарея; в единичных случаях - временное повышение активности печеночных трансаминаз.
Дерматологические реакции: редко - сухость кожи. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
-Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, нервозность, нарушения сна (сонливость, бессонница), вялость, чувство переутомления.
Прочие: полиурия; редко - боль в суставах, обострение подагры, слабость.
Противопоказания
-мочекаменная болезнь;
-подагра;
-аритмии;
-хроническая почечная недостаточность;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Безопасность применения Изопринозина при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени (активность трансаминаз).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, мочекаменной болезни. После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции почек (уровень креатинина, мочевой кислоты).
Особые указания
При назначении препарата лицам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Контроль лабораторных показателей
После 2 недель применения Изопринозина рекомендуется провести контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспорта или управления машинами и механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке Изопринозина не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении иммунодепрессанты могут снижать эффективность Изопринозина.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
