Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, с характерным запахом. 1 л общая сумма аминокислот 100 г, в т.ч.:
-L-изолейцин 5.85 г;
-L-лейцин 6.24 г;
-L-лизина моноацетат 10.02 г, что соответствует содержанию L-лизина 7.1 г;
-L-метионин 4.68 г;
-L-ацетилцистеин 673 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 500 мг;
-L-фенилаланин 5.4 г;
-L-ацетилтирозин 2 г, что соответствует содержанию L-тирозина 1.62 г;
-L-треонин 5 г;
-L-триптофан 2 г;
-L-валин 5 г;
-L-аргинин 9.66 г;
-L-орнитина гидрохлорид 2.42 г, что соответствует содержанию L-орнитина 1.9 г;
-L-гистидин 3.3 г;
-L-аланин 15.5 г;
-L-аспарагиновая кислота 1.91 г;
-L-глутаминовая кислота 5 г;
-глицин 7.55 г;
-L-пролин 7.5 г;
-L-серин 4.3 г, а также: яблочная кислота 3 г;
-натрия ацетата тригидрат 3.456 г;
-натрия хлорид 625 мг;
-натрия гидроксид 1.324 г;
-калия хлорид 3.355 г;
-кальция хлорида дигидрат 735 мг;
-магния хлорида гексагидрат 1.017 г;
-вода д/и 921.735 г содержание общего азота 15.6 г/л;
-энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л; теоретическая осмолярность 1145 мосм/л; рН 5.9-6.3.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот и электролитов.
Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L–форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L–аргинин и L–гистидин. L–аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. В рамках терапии с использованием парентерального питания аминокислотные растворы вводят вместе с веществами, являющимися источниками энергии, электролитами. Яблочная кислота является энергетическим источником для синтеза мочевины. Na+, K+, Mg2+, Ca2+, Cl-, CH3COO-, малат являются основными элементами поддержания электролитного и кислотно-щелочного баланса в организме.
Фармакокинетика
Биодоступность Инфезола 100 составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.
Показания
-парентеральное питание;
-восполнение потери жидкости и электролитов;
-профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови).
Режим дозирования
Препарат вводят в/в капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Максимальная скорость инфузии: 100 мг аминокислот (1 мл Инфезола 100)/кг массы тела в час. Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг. У взрослых при лечении с использованием парентерального питания не следует превышать объем 40 мл/кг/сут общего количества жидкости, которое вводят больному.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции. Прочие: редко - повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
-нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок);
-гипоксия.
Относительные противопоказания:
-нарушения обмена аминокислот;
-гипергидратация;
-гиперкалиемия;
-гипернатриемия.
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови и кислотно-щелочной состав. Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление веществ-энергоносителей, электролитов, витаминов и микроэлементов. В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Инфезол 100 не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует смешивать в одном растворе).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.
