Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 5% эмульсионного типа, белого или почти белого цвета.
-1 г ибупрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармакологическое действие и фармакокинетика
Противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее. Неселективно ингибирует два изофермента циклооксигеназы
Максимальная концентрация создается через 0,5-1 ч.
Медленно проникает в полость сустава, но задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Подвергается биотрансформации.
Выводится почками. Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.
Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки брадикинина и его альгогенности.
Уменьшение возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга результируется в жаропонижающем действии.
При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч
Обладает антипиретическим эффектом, выраженность которого зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Показания
-ревматоидный артрит,
-реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе,
-псориатический артрит,
-острая суставная атака при подагре,
-анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева),
-цервикальный спондилез,
-синдром Барре - Льеу (шейная мигрень
-синдром позвоночной артерии),
-люмбалгия,
-ишиалгия,
-грудной корешковый синдром,
-бурсит,
-тендовагинит,
-миалгия,
-невралгическая амиотрофия,
-затылочная и межреберная невралгия,
-растяжения связочного аппарата,
-гематомы,
-травмы,
-боли в области операционной раны,
-зубная боль,
-хирургические операции в полости рта,
-панникулит,
-тонзиллит,
-фарингит,
-ларингит,
-синусит,
-ринит,
-бронхит,
-пневмония,
-воспалительные процессы в малом тазу,
-дисальгоменорея,
-простуда,
-ОРВИ,
-лихорадочные состояния,
-постуральная гипотензия при приеме антигипертензивных средств,
-нефротический синдром (для уменьшения выраженности протеинурии).
Режим дозирования
Наружно. Полоску крема длиной 5-10 см наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день в течение 2-3 нед.
Побочное действие
Диспептические расстройства (тошнота, изжога, анорексия, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, метеоризм, диарея, обстипация), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с признаками желудочно-кишечного кровотечения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, возбуждение, нарушения зрения (пелена перед глазами, изменение цветового зрения), задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, отек Квинке, бронхообструктивный синдром, кожные аллергические реакции.
Противопоказания
-гиперчувствительность,
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
-неспецифический язвенный колит,
-\"аспириновая\" астма,
-лейкопения, тромбоцитопения,
-геморрагические диатезы,
-тяжелые нарушения функции печени и почек,
-портальная гипертензия,
-артериальная гипертензия,
-сердечная недостаточность,
-заболевания зрительного нерва,
-скотома,
-амблиопия,
-нарушение цветового зрения,
-беременность,
-грудное вскармливание.
Беременность и лактация
Прием препарата противопоказан.
Особые указания
Учитывая возможность развития НПВС-гастропатии, с осторожностью назначают лицам пожилого возраста при наличии в анамнезе язвы желудка и др. заболеваний ЖКТ, желудочно-кишечного кровотечения, при одновременной терапии глюкокортикоидами, др. НПВС и для длительной терапии. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (в т.ч. проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь). Для предупреждения развития НПВС-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами ПГЕ (мизопростол). С осторожностью назначают в детском возрасте (до 12 лет), пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, артериальным давлением). При появлении нарушений зрения следует уменьшить дозу или отменить препарат. Не рекомендуется употребление алкогольных напитков в период лечения.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, артериального давления, желудочно-кишечного кровотечения).
Лекарственное взаимодействие
Снижает антигипертензивную активность ингибиторов АПФ, натрийуретическую - фуросемида и гипотиазида.
Может усиливать токсичность метотрексата и препаратов лития.
При сочетанном применении с антикоагулянтами кумаринового типа и алкоголем повышает риск появления геморрагических осложнений, с таблетированными глюкокортикоидами - опасность желудочно-кишечного кровотечения.
Не рекомендуется применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, противодиабетическими препаратами, фенитоином и гормональными противозачаточными средствами.
Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Условия и сроки хранения
В сухом месте, при температуре 10–25 °C.
Срок хранения - 2 года.
