Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета с кремоватым оттенком, горьковатого вкуса, без запаха. 1 таб. гризеофульвин 125 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик.
Фармакологическое действие
Противогрибковый антибиотик. Оказывает фунгистатическое действие. Активен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Ингибирует клеточное деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гризеофульвин не предоставлены.
Показания
Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в т.ч.:
-микроспория;
-трихофития;
-фавус.
Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.
Режим дозирования
При микроспории суточная доза для взрослых составляет до 1000 мг (8 таб.), детям назначают из расчета 21-22 мг/кг массы тела/сут. Препарат следует принимать ежедневно до первого отрицательного микологического анализа, а затем в той же дозе принимать 2 недели через день и 2 недели 2 раза в неделю.
При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза препарата для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таб.), далее на каждые 10 кг массы тела дозу препарата увеличивают на 125 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза составляет 1 г (8 таб.)
При трихофитии и фавусе детям препарат назначают из расчета 18 мг/кг массы тела/сут. Курс лечения проводят также как и при микроспории.
При онихомикозах детям и подросткам препарат назначают из расчета 16 мг/кг массы тела.
При онихомикозах препарат назначают в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю до полного замещения ногтя на здоровый. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 8 мес. Таблетки следует принимать во время еды с растительным маслом (1 чайная ложка).
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.
-Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация.
-Со стороны системы кроветворения: лейкопения; редко лейкоцитоз, эозинофилия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Противопоказания
-нарушение функции печени;
-нарушение функции почек;
-изменения морфологического состава крови;
-порфирия;
-злокачественные опухоли;
-маточные кровотечения;
-системная красная волчанка;
-нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
-беременность;
-период лактации;
-повышенная чувствительность к гризеофульвину.
Беременность и лактация
Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек.
Особые указания
При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней. При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию.
При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической. В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю.
Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов. При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.
Использование в педиатрии
Детям совместно с Гризеофульвином рекомендуется назначать поливитамины.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Нет сведений о случаях передозировки препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гризеофульвин не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом месте.
