Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь глазная 1% белая с желтоватым оттенком, гомогенная. 1 г гидрокортизона ацетат 10 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. 2.5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь глазная 2.5% белая с желтоватым оттенком, гомогенная. 1 г гидрокортизона ацетат 25 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, ланолин. Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Гидрокортизон стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления.
Возможно проникновение гидрокортизона ацетата через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза за счет его липофильных свойств, однако в случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки скорость проникновения гидрокортизона ацетата достоверно увеличивается и зависит от площади поражения роговицы.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
-аллергический конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит;
-острый и хронический ирит, иридоциклит;
-симптомы воспаления после хирургического вмешательства на глазном яблоке;
-для подавления неоваскуляризации после перенесенных кератитов, химических ожогов.
Режим дозирования
Полоску мази длиной 1 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Гидрокортизон-ПОС N в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель. Продолжительность терапии препаратом Гидрокортизон-ПОС N обычно не превышает 2-3 недели.
Побочное действие
Аллергические реакции: в отдельных случаях - контактный дерматит, дерматоконъюнктивит, экзема век.
-Со стороны органа зрения: при длительном применении возможны вторичная глаукома, стероидная катаракта.
Противопоказания
-поверхностный герпетический кератит;
-нарушения целостности эпителия и повреждения роговицы;
-инфекционные заболевания глаз (в т.ч. туберкулезные, бактериальные, грибковые);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время лечения препаратом Гидрокортизон-ПОС N не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата Гидрокортизон-ПОС N при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение препарата Гидрокортизон-ПОС N возможно в только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
При применении препарата более 2 недель, а также у пациентов с указаниями в анамнезе на открыто- или закрытоугольную глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Гидрокортизон-ПОС N у детей не проводились. Назначение препарата этой категории пациентов возможно, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после аппликации препарата Гидрокортизон-ПОС N возможно кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Передозировка
При применении Гидрокортизона-ПОС N передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гидрокортизон-ПОС N не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.