Мазь глазная 0.5% белого или почти белого цвета, просвечивающая, жирная, мягкая, однородная.
1 г гидрокортизона ацетат 5 мг.Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, вазелин белый.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления.
Уменьшает проявления воспалительной реакции тканей глаза, вызванной механическими, химическими или иммунными факторами. Уменьшает экссудативные процессы и проницаемость капилляров. Препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления, отложению коллагена и рубцеванию.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении гидрокортизон плохо абсорбируется через роговицу во внутриглазную жидкость, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки и в дальнейшем в незначительной степени всасывается в системный кровоток, биотрансформируется в печени. Связывание с белками плазмы крови составляет 90%.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде и с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей всасывание гидрокортизона выше, чем у взрослым.
Показания
воспалительные заболевания сосудистой оболочки глаза, роговицы, склеры и конъюнктивы;
-аллергические заболевания глаза и краев век; -состояние после травмы или операционного вмешательства на глазном яблоке (не раньше, чем 7 дней после операции или травмы); -асептический ожог (химический, термический, вызванный излучением). Режим дозирования
Мазь в небольшом количестве (полоска) закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раз/сут. в течение не более 2 недель. При необходимости после клинической оценки эффективности терапии применение препарата может быть продолжено.
При посттравматических состояниях препарат назначают 1-2 раза/сут. не ранее, чем через 7 дней после травмы или операции.
Побочное действие
Местные реакции: задержка заживления дефектов эпителия роговицы с возможностью инфицирования более глубоких отделов глаза (в случае применения при нарушениях целостности эпителия роговицы); распространение инфекционных глазных болезней, особенно вирусных; возможное развитие глаукомы (длительное применение более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов), развитие катаракты (при многолетних повторяющихся курсах лечения).
Системные реакции: при повышении частоты применения препарата у детей младшего возраста возможно развитие системных реакций, характерных для ГКС.
Противопоказания
-гнойные заболевания глаз; -вирусные заболевания глаз; -грибковые заболевания глаз; -туберкулезные заболевания глаз; -первичная глаукома; -дефекты эпителия роговицы; -детский возраст до 2 лет; -повышенная чувствительность к гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата. Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат следует применять с осторожностью и кратковременно.
Особые указания
При продолжительном применении препарата увеличивается частота проявлений побочных эффектов.
Использование в педиатрии
При применении препарата у детей возможно развитие системного действия гидрокортизона.
Передозировка
При длительном применении (более 3-6 недель, особенно у предрасположенных пациентов) возможно развитие глаукомы.
При повышении частоты применения препарата у детей младшего возраста возможно развитие системных реакций, характерных для ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими препаратами практически отсутствует.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°.
Срок годности - 2 года.
