Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со знаком \"FIN\" на одной стороне и гладкие - с другой; на изломе - белая или почти белая масса.
-1 таб. финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал, натрия докузат, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Фармакологическое действие
Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительной снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывал влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых случаях: период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.
Показания
-лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
-уменьшения размеров увеличенной предстательной железы,
-увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов,
-связанных с гиперплазией,
-снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Режим дозирования
Финаст назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата,
-обструктивная уропатия, детский возраст.
Беременность и лактация
Данные не представленны.
Особые указания
До начала лечения финастом необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финаста наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками финаста, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушения развития половых органов у плода мужского пола
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата финаст не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Хранить в недоступных для детей местах!
Срок годности: 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
