Лекарственная форма, состав и упаковка
Действующее вещество: 1 таблетка содержит нифедипина 0,01 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, сахар молочный, сахар-рафинад, кальция стеарат, твин-80.
Фармакологическое действие
Антиаигинальное и гипотензивное средство. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов и артериальное давление. Улучшает коронарное кровообращение.
Расширяет коронарные и периферические артерии, понижает общее периферическое сосудмлое сопротивление, артериальное давление, уменьшает постнагруэку и потребность миокарда в кислороде. Время, когда наступает действие препарата: 20 мим при пероральном применении, 5 минут - при сублингвальном (под язык), продолжительность действия - 4-6 часов. Выводится в основном с мочой.
Показания
Профилактика и купирование приступов стенокардии; артериальная гипертония различного генеза, гипертонический криз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально только лечащим врачом! Начальная доза у взрослых - по 10 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
По рекомендации врача дозу можно постепенно повышать до 20 мг 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 120 мг.
Для снятия приступа стенокардии или гипертонического криза препарат применяют сублингвально: 1 таблетку разжевывают и помещают под язык; через некоторое время (5-10 мин) остатки препарата можно проглотить, запивая небольшим количеством воды, при этом рекомендуется находиться в положении лежа в течение 30 - 60 мин. При передозировке препарата возникают головная боль, покраснение кожи лица, длительное снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия.
При тяжелом отравлении может возникнуть коллапс, угнетение сердечной деятельности. В случае передозировки следует незамедлительно вызвать врача и оказать первую помощь: сделать промывание желудка и дать активированный уголь.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но в начале лечения может проявиться побочное действие препарата, которое обычно слабо выражено и носит временный характер. У незначительной части гааиентов могут наблюдаться головная боль, гиперемия кожи лица и других частей тела, сопровождающаяся ощущением жжения (эритема эритромегалия). сердцебиение, отеки голеней (связанные с вазодилатацией), головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, чувство тяжести в желудке, диарея, запор, возможны одышка, миалгия. тремор, повышенная возбудимость, парестезии, тахикардия, артериальная -ипотензия. кожная сыпь и зуд; у некоторых мужчин пожилого возраста при длительной терапии может развиваться гинекомастия, полностью регрессирующая после отмены препарата; при длительном лечении возможна также гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата .
Крайне редко отмечаются: инициальная гипергликемия, преходящие нарушения зрения, увеличение суточного диуреза (может расцениваться как положительный эффект при повышенном артериальном давлении), нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, системные аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз; указанные явления исчезают после отмены препарата. Вследствие снижения артериального давления может развиться коллапс. Резкое снижение артериального давления вследствие вазодилатации возможно у больных, находящихся на диализе, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии.
При лечении пациентов со стабильной стенокардией в течение 1 ч после приема Фенигидина может появиться боль за грудиной по типу стенокардической. У некоторых пациентов, обычно в начале лечения, возможно увеличение частоты, длительности и тяжести приступов стенокардии, что требует отмены препарата. В случае появления каких-либо нежелательных явлений посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
Препарат не принимиют при повышенной чувствительности к Фенигидину, при кардиогенном шоке, артериальной гипотемэии, тахикардии, в а остром периоде иифаркта миокарда (первые 8 дней), при сердечной недостаточности, также в детском возрасте.
Противопоказано применять Фенегидин в период беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата следует придерживаться рекомендованных врачом доз. Если у Вас значительно понижено артериальное давление (ниже 90 мм рт. ст.), Вам необходимо посоветоваться с врачом относительно применения препарата. Пациентам, имеющим нарушения функции печени, применять препарат необходимо только под постоянным наблюдением врача.
При употреблении алкоголя во время лечения препаратом следует помнить, что это приводит к замедлению Вашей психомоторной реакции.
При лечении препаратом необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами. Если признаки заболевания не будут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата! Употребление сока грейпфрутов во время лечения Фенигидином может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови и усилению его гипотензивного эффекта.
Лекарственное взаимодействие
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а в случае, если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! Гипотензивный эффект Фенигидина может усиливаться при одновременном применении других антиипертенэивных средств. Циметидин повышает уровень нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный эффект Фенигидина. При сочетании с блокаторами бета-адренорецепторов возможно развитие артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. Фенигидин снижает клиренс дигоксина и повышает его концентрацию в сыворотке крови; необходим регулярный контроль и при необходимости снижение дозы дигоксина. При одновременном приеме Фенигидина и хинидина в отдельных случаях набгюдалось понижение, а после отмены препарата -значительное повышение хинидина в плазме крови.
При назначении или отмене Фенигидина на фоне терапии хинидином рекомендуется контролировать уровень хинидина и, если необходимо, проводить коррекцию его доз.
Применение Фенигидина в комбинации с рифампицином противопоказано (в связи с индуцирующим действием на печеночные ферменты рифампицин ускоряет метаболизм Фенигидина и может ослаблять его терапевтический эффект). Дилтиазем снижает клиренс Фенигидина; назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости - снизить дозы Фенигидина. Несовместимость с рентгеноконтрастными средствами не отмечалась.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но в начале лечения может проявиться побочное действие препарата, которое обычно слабо выражено и носит временный характер.
У незначительной части пациентов могут наблюдаться головная боль, гиперемия кожи лица и других частей тела, сопровождающаяся ощущением жжения (эритема эритромегалия). сердцебиение, отеки голеней (связанные с вазодилатацией), головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, чувство тяжести в желудке, диарея, запор, возможны одышка, миалгия, тремор, повышенная возбудимость, парестезии, тахикардия, артериальная гипотензия, кожная сыпь и зуд; у некоторых мужчин пожилого возраста при длительной терапии может развиваться гинекомастия, полностью регрессирующая после отмены препарата; при длительном лечении возможна также гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата.
Крайне редко отмечаются: инициальная гипергликемия, преходящие нарушения зрения, увеличение суточного диуреза (может расцениваться как положительный эффект при повышенном артериальном давлении), нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, системные аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз; указанные явления исчезают после отмены препарата. Вследствие снижения артериального давления может развиться коллапс. Резкое снижение артериального давления вследствие вазодилатации возможно у больных, находящихся на диализе, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии.
При лечении пациентов со стабильной стенокардией в течение 1 ч после приема Фенигидина может появиться боль за грудиной по типу стенокардической.
У некоторых пациентов, обычно в начале лечения, возможно увеличение частоты, длительности и тяжести приступов стенокардии, что требует отмены препарата. В случае появления каких-либо нежелательных явлений посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Условия хранения и сроки годности
Срок годности - 3 года.. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 °С.
