Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.
1 таб. (изоникотиноилгидразин-O,N) железа (II) сульфат дигидрат 250 мг.Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат .
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия Феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразина изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.
Выведение
T1/2 составляет 7.2 ч.
Показания
-комплексная терапия туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов ГИНК). Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.
Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таблетки утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таблетки) 2 раза/сут. (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит. Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Противопоказания
-легочно-сердечная недостаточность; -ИБС; -наличие изменений со стороны свертывающей системы крови; -нарушение функции щитовидной железы; -беременность; -период лактации; -детский возраст; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
В процессе лечения Феназидом необходим систематический контроль (не реже 1мес) ЭКГ и коагулограммы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Феназид не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение Феназида и изониазида противопоказано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
