Лекарственная форма, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2,5% от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 г - кетопрофена лизиновая соль - 25 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Применяют при поражениях суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме приводит к ослаблению болевого синдрома в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо проникает через кожу, что обеспечивает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Биодоступность геля - около 5%. Связывание с белками плазмы крови - 99%. Не кумулирует в организме. Метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде.
Показания
В качестве препарата для наружного применения при симптоматическом лечении:
-болей в позвоночнике;
-невралгий;
-миалгий;
-воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);
-неосложненных травм (в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);
-в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество (полоску длиной 3-5 см) геля 2-3 раза/сут нанести на соответствующий участок кожи и слегка втереть.
Нет необходимости в применении сухой повязки, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Противопоказания
-мокнущие дерматозы, экзема;
-инфицированные ссадины, раны, ожоги;
-III триместр беременности;
-период лактации (грудного вскармливания);
-повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата;
-повышенная чувствительность к другим НПВС (кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Беременность и лактация
В I и II триместрах беременности препарат можно применять только в случае необходимости.
В III триместре беременности применение препарата противопоказано. Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза. Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.
Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с тяжелой недостаточностью фукции печени и/или почек. В случае появления сыпи необходимо прекратить применение препарата и провести соответ ствующую терапию.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передози ровка препарата Феброфид маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном приеме с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
