Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желтый порошок или порошок с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок, который при легком нажатии рассыпается. 1 капс. нифуроксазид 100 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат. Состав оболочки капсул: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), оранжевый желтый C.I. 15987 (Е110), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - желтый порошок или порошок с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок, который при легком нажатии рассыпается. 1 капс. нифуроксазид 200 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат. Состав оболочки капсул: титана диоксид C.I. 77891 (Е171), хинолин желтый C.I. 47005 (Е104), азорубин C.I. 14720 (Е122), косинил красный C.I. 16255 (Е124), желатин.
Суспензия для приема внутрь густая, желтого цвета, с запахом банана. 5 мл нифуроксазид 200 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, банановый ароматизатор, вода дистиллированная.
Клинико-фармакологическая группа: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций ЖКТ, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что противомикробное и противопаразитарное действие обусловлено наличием в составе нифуроксазида NO2-группы, которая действует на клетку возбудителя. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных энтеробактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Edwarsiella spp. Не влияет на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом. Скорость выведения зависит как от дозы, так и от моторики пищеварительного тракта.
Показания
- острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза/сут, суточная доза - 800 мг; детям от 2 до 7 лет - по 200 мг 3 раза/сут, суточная доза - 600 мг.
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают только в форме суспензии. Для дозирования используют мерную ложку.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 2 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 4 раза/сут, детям в возрасте от 1 до 6 месяцев - 100 мг (2.5 мл или 1/2 мерной ложки) 2-3 раза/сут. Перед применением суспензию необходимо хорошо перемешать. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
- возраст до 1 месяца, недоношенные новорожденные;
- повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
Беременность и лактация
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
При терапии диареи одновременно с применением Энтерофурила следует проводить регидратационную терапию (в/в или пероральную) в соответствии с состоянием пациента и степенью обезвоживания. На фоне применения Энтерофурила запрещено употреблять алкоголь.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки нет. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Энтерофурил не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Суспензию не замораживать. Срок годности для капсул - 5 лет, для суспензии для приема внутрь - 3 года.
