Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений. 1 таб. сульбутиамин 200 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмальная паста высушенная, декстроза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, белый пчелиный воск, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при астенических состояниях.

Фармакологическое действие

Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через ГЭБ. В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка.

На фоне приема Энериона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь сульбутиамин быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Выведение

T1/2 составляет около 5 ч. Выводится с мочой.

Показания

- симптоматическое лечение функциональной астении.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таб.) в 2 приема. Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недель.

Побочное действие

- Со стороны ЦНС: тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание.

- Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. Аллергические реакции: возможны кожные проявления.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Согласно результатам клинических исследований препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Не рекомендуется назначать Энерион пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции в связи с тем, что в состав препарата входит лактозы моногидрат.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно возбужденное состояние с явлениями эйфории и тремора конечностей. Лечение: симптомы быстро исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие отсутствует.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.