Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, голубого цвета; цвет на изломе - белый или почти белый.
1 таб.
- рокситромицин 50 мг
-100 мг
-150 мг
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь.
Оказывает бактериостатическое действие: связываясь с 50S субъединицей рибосом, подавляет реакции транслокации и транспептидации, процесс образования пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью, тормозит синтез белка рибосомами, в результате чего угнетает рост и размножение бактерий.
К препарату чувствительны: Streptococcus группы А и В, в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus saunguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis (Branhamella); Bordetella pertussis; Listeria monocytogenes; Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp.; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Ureaplasma urealyticum; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci; Legionella pneumophila; Campylobacter spp.; Gardnerella vaginalis.
Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae; Bacteroides fragilis и Vibrio cholerae. Устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp. Стабилен в кислых средах.
Показания
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- фарингит,
- бронхит,
- пневмония,
- бактериальные инфекции при ХОБЛ,
- панбронхиолит,
- бронхоэктатическая болезнь,
Инфекции ЛОР-органов
- тонзиллит,
- синусит,
- средний отит,
Инфекции кожи и мягких тканей
- рожа,
- флегмона,
- фурункулы,
- фолликулит,
- импетиго,
- пиодермия
Инфекции мочевыводящих путей
- уретрит,
- эндометрит,
- цервицит,
- вагинит,
- в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи
Инфекции полости рта
- периодонтит,
Костей
- периостит
- хронический остеомиелит
- скарлатина,
- дифтерия,
- коклюш,
- трахома,
- мигрирующие эритематозные высыпания,
- бруцеллез.
Профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным. Профилактика бактериемии у больных с эндокардитом после стоматологических вмешательств.
Режим дозирования
Внутрь, взрослым - 150 мг 2 раза в сутки, утром и вечером, до еды или 300 мг однократно. Курс лечения - от 5-12 дней при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов, до 2-2.5 мес - при хроническом остеомиелите.
При хламидийной и микоплазменных пневмониях - 14 дней, при легионеллезной пневмонии - до 21 дня.
При печеночной недостаточности - 150 мг 1 раз в сутки.
Детям (суспензия) - 5-8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса), не более 10 дней.
Суспензию готовят непосредственно перед употреблением: мерную ложку наполняют водой и помещают в нее 0.5 или 1 таблетку для приготовления суспензии для приема внутрь; когда таблетка распадется на мелкие гранулы, сразу дать ребенку и запить водой.
Побочное действие
Тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение вкуса и/или обоняния, боли в эпигастральной области, диарея (очень редко с кровью), метеоризм, повышение активности \"печеночных\" трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит; головокружение, головная боль, парестезии, аллергические реакции (бронхоспазм, крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок), развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, пигментация ногтей.
Противопоказания
- гиперчувствительность,
- одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;
- беременность,
- период лактации,
- грудной возраст (до 2 мес).
C осторожностью. Печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Прием препарата противопоказан.
Особые указания
При печеночной недостаточности осуществлять контроль функции печени.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает абсорбцию дигоксина.
Увеличивает протромбиновое время при одновременном приеме с варфарином или фенпрокоумоном.
Увеличивает T1/2 и AUC мидозалама (усиление и увеличение продолжительности действия).
Повышает концентрацию в плазме теофиллина, циклоспорина А (не требует коррекции режима дозирования).
Увеличивает сывороточную концентрацию астемизола, цизаприда, пимозида, что приводит к удлинению интервала Q-T и/или тяжелым аритмиям (необходим контроль ЭКГ).
Может вытеснять дизопирамид из связи с белками плазмы, приводя к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Эрготамин и эрготаминоподобные сосудосуживающие ЛС приводят к развитию \"эрготизма\", некрозу тканей конечностей.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 2 года.
