Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола. 1 мл нафтифина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Крем для наружного применения белого цвета, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом. 1 г нафтифина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола, при этом нафтифин влияет на скваленэпоксидазу, не затрагивая систему цитохрома P450. Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (Sporotrix schenckii). В условиях in vitro в отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.
В отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В клинических условиях было установлено, что препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Поскольку Экзодерил быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества.
Метаболизм и выведение
Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится с мочой и с желчью. T1/2 составляет 2-3 дня.
Показания
- микозы кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы (кистей, стоп);
- онихомикозы;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него);
- микоз наружного слухового прохода (для раствора).
Режим дозирования
Экзодерил следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
- При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей.
- При микозах наружного слухового прохода лечение необходимо проводить не менее 14 дней. Лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5-8 мин 1-2 раза/сут. Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели, при онихомикозах препарат следует применять 2 раза/сут в течение 6 мес.
Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после клинического излечения.
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение. Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафтифину и бензиловому спирту (для мази) или пропиленгликолю (для раствора). Препарат нельзя наносить на раневую поверхность
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять Экзодерил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.
Передозировка
Данные не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил с другими препаратами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.
