Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1%
- 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг
Фармакологическое действие
Противогрибковй препарат.
Показания
- дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории),
- кандидозы кожи, слизистых оболочек,
- отрубевидный (разноцветный) лишай.
Режим дозирования
Дозы препарата устанавливают индивидуально, с учетом показаний, тяжести заболевания.
Взрослые: Назначают внутрь по 250 мг 1 раз в сутки или по 125 мг 2 раза в сутки.
При кандидозах Экзифин назначают внутрь только при тяжелых распространенных поражениях.
Продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) - 2-6 нед., при дерматомикозах крупных складок, кожи груди, живота - 2-4 нед; при микозах волосистой части головы (преимущественно у детей) - 4-6 нед.
При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 нед. до 3 мес. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук или ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3 мес. У пациентов с поражением ногтя большого пальца ноги, особенно при медленной скорости роста ногтей, продолжительность лечения может составить более 6 мес. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения. Это связано с периодом, требующимся для подрастания здоровой ткани ногтя.
Пациентам пожилого возраста: Экзифин назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек:
(КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать меньшие дозы Экзифина.
Крем Экзифин наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением Экзифина следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно в ночное время
Примерная продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней - 1-2 нед; при дерматомикозах стоп - 2-4 нед. При кандидозе кожи средняя продолжительность лечения составляет 1-2 нед; при отрубевидном лишае - 2 нед. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Тем не менее, во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует провести полностью. Если через 2 недели лечения признаков улучшения не отмечается, диагноз необходимо верифицировать.
У детей имеется ограниченный опыт местного применения Экзифина.
Побочное действие
Экзифин в целом хорошо переносится больными. Побочные действия слабо или умеренно выражены и проходящи. Могут отмечаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, небольшие боли в животе, понос) или нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница)
Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Экзифином следует прекратить.
В редких случаях Экзифин может вызывать нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
Имеются сообщения об отдельных случаях развития гепатобилиарной дисфункции и гематологических нарушений, таких как нейтропения и тромбоцитопения. В этих случаях лечение Экзифином следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату
Беременность и лактация
Данные не представленны.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Экзифина внутрь пациентам с нарушениями функции печени и/или почек; пациентам пожилого возраста.
Крем Экзифин предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза.
Побочные эффекты, наблдающиеся при приеме Экзифина внутрь, носят, как правило, легкий или умеренный характер и являются временными.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
Поскольку клинический опыт применения Экзифина у беременных женщин отсутствует, препарат не следует применять во время беременности, если потенциальные выгоды его использования не превышают возможный риск для плода, хотя в эксперименте не было выявлено влияния Экзифина на функцию размножения у животных.
При необходимости назначения Экзифина внутрь кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. При местном применении Экзифина маловероятно, что небольшие количества тербинафина, всосавшиеся через кожу, повлияют на ребенка.
При лечении Экзифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).
Передозировка
До настоящего времени не сообщалось ни об одном случае передозировок. Можно предположить, что при острой передозировке будут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ, например, тошнота или рвота. В таких случаях может понадобиться промывание желудка и/или поддерживающее симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Экзифин, в отличие от азоловых противогрибковых препаратов, при приеме внутрь обладает крайне малой способностью взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклосорин, толбутамид, пероральные контрацептивы).
Выведение тербинафина могут ускорять препараты, которые вызывают индукцию микросомальных ферментов печени (например, рифампицин).
Напротив, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например, циметидин), замедляют выведение тербинафина. При необходимости совместного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы Экзифина. Для крема взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Условия и сроки хранения
В темном месте при температуре до 25оС.
Срок хранения: 3 года.
