Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета, размер №4; содержимое капсул - однородный порошок желтовато-белого цвета.
- 1 капс. сульпирид 50 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид.
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета с линией разлома на одной стороне и фирменной маркировкой \"SLP200\" на другой.
- 1 таб. сульпирид 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, без запаха или почти без запаха.
- 1 мл сульпирид 50 мг
- 1 амп. сульпирид 100 мг
Вспомогательные вещества: серная кислота, натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Фармакологическое действие
Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.
Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.
Показания
- острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения),
- депрессия,
- мигрень,
- нарушения поведенческих функций у детей,
- посттравматическая энцефалопатия,
- головокружение;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
- стрессовые язвы ЖКТ,
- лекарственные язвы,
- симптоматические язвы.
Режим дозирования
Внутрь, в/м.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - внутрь, по 150 мг в день в 3 приема в течение 4-6 нед.
При шизофрении - 300-600 мг/сут, внутрь, в 3 приема; максимальная доза - 1200 мг/сут.
При негативной симптоматике - 200-600 мг/сут; при продуктивной - 800-1600 мг/сут; при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах - 100-200 мг/сут.
При депрессивных состояниях - 150-300 мг/сут, 3 раза в сутки; максимальная доза - 600 мг/сут.
При головокружении - 150-300 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают.
Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) - из расчета 5-10 мг/кг/сут. В/м при психозах - 200-800 мг/сут в течение 2 нед.
При беременности назначают низкие дозы и не длительно.
Побочное действие
Гиперпролактинемия (дисменорея, гинекомастия, галакторея, снижение потенции, фригидность, увеличение массы тела). Экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении доз выше 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушение позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, головная боль, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства), гипертермия. Сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности \"печеночных\" трансаминаз и ЩФ. Повышение АД (редко - снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение), тахикардия. Аллергические реакции - кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд. Нарушения остроты зрения.
Противопоказания
- гиперчувствительность,
- феохромоцитома,
- артериальная гипертензия,
- психомоторное возбуждение.
C осторожностью. Беременность, период лактации, период новорожденности, престарелый возраст, почечная недостаточность, паркинсонизм, эпилепсия.
Беременность и лактация
Применять с особой осторожностью.
Особые указания
При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях - выраженный паркинсонизм, кома.
Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными ЛС усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии. С ЛС, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые ЛС центрального действия), усиливается их угнетающее действие. Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+ и/или Al3+, снижают биодоступность на 20-40%.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 15–30 °С.
