Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фасками и риской на одной стороне. 1 таб. дименгидринат 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при кинетозах.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при кинетозах. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярную стимуляцию, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение. Начало действия препарата отмечается через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч после приема.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется из ЖКТ и распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.
Выведение
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.
Показания
-кинетозы (морская и воздушная болезнь);
-профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
-болезнь Меньера.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают препарат по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 350 мг.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет препарат назначают по 12.5-25 мг 2-3 раза/сут, от 7 до 12 лет – по 25-50 мг 2-3 раза/сут. Препарат принимают до еды. Для профилактики кинетозов следует принять 50-100 мг за 30 мин до поездки.
Побочное действие
-Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность, бессонница; редко - ослабление ночного и цветового зрения, нарушение аккомодации.
-Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота.
-Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек носа, сгущение бронхиального секрета.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, лекарственный дерматит.
Прочие: гемолитическая анемия, затруднение мочеиспускания.
Противопоказания
-эпилепсия;
-острые экссудативный и герпетический (везикулярный) дерматозы;
-детский возраст до 1 года;
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Драмина противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Драмины в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
С осторожностью назначают Драмину пациентам с судорожным синдромом, при закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом, при стенозирующих пептических язвах, пилородуоденальном стенозе, обструкции шейки мочевого пузыря.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта), требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей - судороги, галлюцинации.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей - фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Драмина усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков. При совместном применении Драмина ослабляет действие ГКС и антикоагулянтов. Драмина уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Совместное применение Драмина с препаратами висмута, скополамином, анальгетиками и психотропными средствами повышает вероятность нарушений зрения.
Препарат несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.