Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. доксиламин сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, красители, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.
Таблетки шипучие 1 таб. доксиламин сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: натрия карбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, полиэтиленгликоль 6000.
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат.
Фармакологическое действие
Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Фармакокинетика
Всасывание
Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.
Метаболизм
Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.
Выведение
T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
-расстройства сна, бессонница.
Режим дозирования
Пациентам в возрасте старше 15 лет назначают по 1/2-1 таб. за 15-30 мин до сна. Продолжительность лечения - до 2 недель. Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.
Побочное действие
Возможна дневная сонливость. Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.
Противопоказания
-глаукома;
-затрудненное мочеиспускание, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
-беременность;
-лактация (грудное вскармливание);
-детский и подростковый возраст до 15 лет;
-повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия препарата.
Особые указания
Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, следует учитывать, что в каждой шипучей таблетке содержится 484 мг натрия. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя. Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, сухость во рту, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. По показаниям применяют противосудорожные средства и ИВЛ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.
При одновременном приеме Донормила с атропином или другими атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания. Этанол усиливает седативное действие Донормила.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С.
