Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения гомогенный, прозрачный, до слегка мутного; бесцветный, с характерным запахом. 100 г гепарин натрий 50 тыс.МЕ декспантенол 2.5 г диметилсульфоксид, 10% Н2 О 16.66 г соотв. диметилсульфоксид 15 г. Вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным, антиэкссудативным, анальгетическим, антитромботическим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения. Благодаря диметилсульфоксиду, гепарину натрия и декспантенолу, входящим в состав препарата, оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Диметилсульфоксид - противовоспалительное, антиэкссудативное и местное анальгезирующее действие. Проникает через биологические мембраны (в т.ч. через кожу), способствует более глубокому проникновению в ткани других компонентов препарата и одновременно применяемых лекарственных средств.
Гепарин - инактивируя биогенные амины в ткани, проявляет противовоспалительную активность, улучшает микроциркуляцию. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и тем самым эффективно способствует регенерации соединительной ткани. После нанесения препарата быстро проникает в кожу (уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5 000 МЕ гепарина).
Декспантенол - противовоспалительное и дерматопротекторное действие, улучшает процессы эпителизации и грануляции, стимулирует регенерацию поврежденных тканей. После абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А. За счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Долобене не предоставлены.
Показания
-гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм;
-невралгии;
-травмы суставов с растяжением или разрывом связок;
-плечелопаточный периартрит, эпикондилит плеча (\"локоть теннисиста\"), тендиниты, тендовагиниты, бурситы;
-артриты, деформирующий остеоартрит (при сопутствующих поражениях периартикулярных тканей);
-поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
Режим дозирования
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной зоной с симптомами воспаления, стараясь избегать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины.
Для того, чтобы покрыть всю поверхность травмированного коленного сустава, обычно достаточно выдавить из тубы полоску геля длиной 3-4 см. Процедуру повторяют 2-4 раза/сут в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление). Пациент должен быть предупрежден, что, если в течение 10 дней применения Долобене не наступает отчетливого улучшения, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Местные реакции: часто - покраснение, зуд, ощущение жжения (постепенно проходящие в процессе лечения). Аллергические реакции: иногда - кожные реакции; в единичных случаях - немедленные аллергические реакции (крапивница, отек Квинке). Системные реакции: в редких случаях - запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений (исчезающее через несколько минут).
Противопоказания
-тяжелые нарушения функции печени;
-тяжелые нарушения функции почек;
-бронхиальная астма;
-выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тяжелая стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз);
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст до 5 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или на поврежденную кожу (в т.ч. состояние после облучения, тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы).
Беременность и лактация
Применение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения диметилсульфоксида (входящего в состав геля) в этот период. В экспериментальных исследованиях установлено, что диметилсульфоксид оказывает тератогенный эффект. Применение Долобене в период лактации противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
Перед нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ.
При использовании повязки после нанесения Долобене необходимо подождать несколько минут, чтобы гель в основном впитался в кожу, а спирт (изопропанол) испарился. Особенно это важно в случаях, когда применяемая повязка плохо пропускает воздух. Попадание препарата на участки с нарушением целостности кожных покровов может вызвать болевую реакцию из-за содержания в составе геля изопропанола. Препарат расходуется экономно, быстро впитывается и не оставляет жирных следов на коже или одежде.
При применении Долобене входящий в состав геля изопропанол испаряется и оказывает охлаждающий эффект. Этот эффект усиливается при применении геля, хранящегося в холодильнике, или в жаркое время года (за счет усиления испарения спирта). Долобене можно применять при ионофорезе.
Гепарин, входящий в состав геля, по отношению к рН кожи является анионом.
Нанесение препарата под катод улучшает проникновение гепарина через кожу, при этом диметилсульфоксид проявляет синергизм с действием электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека). При проведении ионофореза следует учитывать, что лечение электрическим током может вызывать местное раздражение кожи. Следует тщательно соблюдать инструкцию по эксплуатации приборов и всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой. Долобене является хорошим контактным гелем при проведении фонофореза. Диметилсульфоксид и гепарин дополняют терапевтическое действие ультразвука.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата Долобене не описано.
Лекарственное взаимодействие
При совместном наружном применении Долобене значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая невропатия).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
