Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий стерильный. 1 л N(2)-L-аланин-L-глутамин 200 г, в т.ч. L-аланин 82 г, L-глутамин 134.6 г осмолярность 921 мосм/л рН 5.4-6.0 Вспомогательные вещества: вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат глутамина для парентерального питания.
Фармакологическое действие
Препарат глютамина для парентерального применения. Восполняет дефицит глютамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Глютамин при стрессе становится главным энергетическим и пластическим субстратом для энтероцитов, лимфоцитов, выброс глютамина из мышц вследствие протеолиза становится недостаточным, развивается дефицит глютамина. Введение дипептида глютамина регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глютамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.
Фармакокинетика N(2)-L-аланил-L-глютамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(2)-L-аланил-L-глютамина составляет 2.4-3.8 мин. Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глютамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме. С мочой теряются менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот.
Показания
-для введения при полном парентеральном питании или инфузионной терапии, содержащей аминокислоты, пациентам, состояние которых требует дополнительного введения глютамина (состояние катаболизма или гиперметаболизма).
Режим дозирования
Рекомендуемая доза Дипептивена зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна превышать 20% от общего количества вводимых аминокислот. Средняя суточная доза Дипептивена составляет 1.5-2 мл (0.3-0.4 г N(2)-L-аланил-L-глютамина)/кг массы тела, что соответствует 100-150 мл Дипептивена в сутки для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза Дипептивена составляет 2 мл/кг массы тела.
Рекомендуемые дозы Дипептивена: - при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(2)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут; - при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(2)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут. Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения - не более 3 недель. Дипептивен не вводят отдельно. Препарат следует вводить параллельно или предварительно смешав с совместимым раствором аминокислот. Дипептивен вводят в соотношении 1:5 (например, 100 мл Дипептивена вводят вместе с 500 мл раствора носителя).
Побочное действие
Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).
Противопоказания
-выраженные нарушения функции почек (КК менее 25 мл/мин);
-выраженные нарушения функции печени.
Беременность и лактация
До настоящего времени нет достаточного опыта применения Дипептивена при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 25 мл/мин).
Особые указания
В период применения Дипептивена следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов (ЩФ, АСТ, АЛТ) и кислотно-щелочное равновесие. При появлении побочных реакций вливание следует немедленно прекратить. При смешивании с раствором аминокислот необходимо убедиться в совместимости растворов, соблюдении стерильности и тщательном смешивании. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси Дипептивена с раствором аминокислот нельзя.
Использование в педиатрии
Нет достаточного опыта применения Дипептивена у детей.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия препарата Дипептивен до настоящего времени не выявлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.
