Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. дилтиазема гидрохлорид 90 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза-4000, лактозы моногидрат, магния стеарат, сополимер аммония метакрилата, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полиакрилат дисперсия 30%. Состав оболочки: антивспенивающий агент кремниевый, гипромеллоза, макрогол-6000, полиакрилат дисперсия 30%, тальк, титана диоксид.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. дилтиазема гидрохлорид 180 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза-4000, лактозы моногидрат, магния стеарат, сополимер аммония метакрилата, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полиакрилат дисперсия 30%. Состав оболочки: антивспенивающий агент кремниевый, гипромеллоза, макрогол-6000, полиакрилат дисперсия 30%, тальк, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.
Фармакологическое действие
Блокатор кальциевых каналов, производное бензотиазепина. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Уменьшает сократимость миокарда, замедляет AV-проводимость, урежает ЧСС. Снижает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии, увеличивает коронарный кровоток. Снижает тонус гладкой мускулатуры периферических артерий и ОПСС, улучшает доставку кислорода к миокарду.
Показания
-лечение артериальной гипертензии;
-профилактика и лечение приступов стенокардии (в т.ч. стенокардия Принцметала);
-профилактика приступов наджелудочковых аритмий (пароксизмальная тахикардия, мерцание или трепетание предсердий, экстрасистолия).
Режим дозирования
Препарат назначают в суточной дозе 180-360 мг, разделенной на 2 приема. При переходе на длительную поддерживающую терапию доза препарата может быть уменьшена до 180 мг 1 раз/сут (утром). Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, изжога; возможно повышение активности печеночных трансаминаз.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко при приеме препарата в высоких дозах - артериальная гипотензия, нарушение AV-проводимости, симптомы сердечной недостаточности, брадикардия.
-Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, расстройства сна, нервозность.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема.
Прочие: отеки нижних конечностей; при длительном применении - гиперплазия слизистой оболочки десен.
Противопоказания
-выраженная брадикардия;
-СССУ;
-кардиогенный шок;
-AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором);
-синдром WPW;
-артериальная гипотензия;
-хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
-острая сердечная недостаточность;
-выраженные нарушения функции печени;
-выраженные нарушения функции почек;
-повышенная чувствительность к производным бензотиазепина.
Препарат не показан для применения у детей до 18 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, склонным к артериальной гипотензии, брадикардии, при нарушениях внутрижелудочковой проводимости, пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции печени и почек. В период приема препарата следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказывать влияние на выполнение работы, требующей быстроты психомоторных реакций (управление механизмами, транспортными средствами).
Передозировка
Симптомы: брадикардия, нарушения АV-проводимости, артериальная гипотензия. Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическое лечение (атропин, изопротеренол, допамин, добутамин; при выраженных нарушениях проводимости возможно применение электрокардиостимуляции).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антигипертензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия. При одновременном приеме Дилтиазема Ланнахер и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.
Циметидин ослабляет процесс биотрансформации дилтиазема в печени, замедляет его выведение, увеличивая продолжительность действия препарата Дилтиазем Ланнахер. При одновременном приеме препарата Дилтиазем Ланнахер с карбамазепином, хинидином, циклоспорином и теофиллином возможно усиление токсического действия последних вследствие угнетающего действия дилтиазема на цитохром Р450.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
