Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком, полупрозрачный. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: молочная кислота 40%, спирт изопропиловый, этанол 95%, натрия пиросульфат технический, карбопол (карбомер), 2,2\',2\'\'-нитрилотриэтанол, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения.
Фармакологическое действие
НПВС. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа геля оказывает дополнительное местноанестезирующее действие. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения геля, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Дикловит не предоставлены.
Показания
-воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, острый и хронический подагрический артрит);
-ревматические поражения мягких тканей;
-посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
-болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками;
-люмбаго;
-ишиас;
-невралгии.
Режим дозирования
Небольшое количество геля (2-4 г, что соответствует полоске геля 1-2 см) наносят 2-3 раза/сут тонким слоем на участок кожи над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. Продолжительность применения препарата составляет до 14 дней, в отдельных случаях возможен более длительный курс терапии.
Побочное действие
Аллергические реакции: местные кожные проявления (в т.ч. зуд, сыпь, жжение, гиперемия); при длительном применении и/или при нанесении на обширные поверхности возможны системные реакции, обусловленные резорбтивным действием (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация). Возникновение и выраженность побочных эффектов зависят от индивидуальной чувствительности, величины дозы и продолжительности применения.
Противопоказания
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
-нарушение кроветворения неясного генеза;
-нарушение целостности кожных покровов;
-беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
-детский возраст до 6 лет;
-повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности.
Беременность и лактация
Дикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушении функции почек.
Особые указания
Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Пациент должен быть предупрежден о необходимости вымыть руки после нанесения геля. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Дикловит не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.