Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. диклофенак натрия 50 мг. Вспомогательные вещества: витепсол.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов.
Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах. При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций. При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.
Фармакокинетика
После ректального введения Cmax достигается через 30 мин. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Показания
-воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный артрит, псориатический артрит, острый и хронический подагрический артрит);
-ревматические поражения мягких тканей;
-посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
-болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками;
-люмбаго;
-ишиас;
-невралгии;
-послеоперационные боли;
-первичная альгодисменорея, аднексит;
-приступы мигрени;
-почечная и желчная колики;
-инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в т.ч. фарингит, тонзиллит, отит);
-лихорадка.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 суп. (50 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг (3 суп.). Приступы мигрени: по 100 мг (2 суп.) при первых признаках приступа. При необходимости - повторно назначают 100 мг (2 суп.).
При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг (3 суп.) в сут. Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы.
После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.
-Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.
-Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
-Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многомформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.
Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации. Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Противопоказания
-эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
-кровотечения из ЖКТ, ректальные кровотечения;
-нарушение кроветворения неясного генеза;
-геморрой, проктит;
-\"аспириновая триада\";
-беременность;
-детский возраст до 6 лет;
-повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).
Беременность и лактация
Дикловит противопоказан к применению при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушении функции почек.
Особые указания
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция, помутнение сознания; у детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечение, нарушение функции печени и почек.
Лечение: назначают активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
-При одновременном применении с препаратом Дикловит концентрации дигоксина, фенитоина или препаратов лития в плазме крови могут повышаться.
-При совместном применении Дикловит уменьшает действие диуретиков и антигипертензивных средств.
-При одновременном применении Дикловита и калийсберегающих диуретиков может наблюдаться гиперкалиемия.
-При совместном применении с НПВС и ГКС повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации диклофенака в сыворотке крови.
-При совместном применении с Дикловитом повышается вероятность нефротоксического действия циклоспорина.
-При совместном применении противодиабетических средств с Дикловитом повышается риск развития гипо- или гипергликемии (при необходимости применения такой комбинации следует контролировать уровень глюкозы в крови).
-При применении метотрексата в течение 24 ч до или после применения Дикловита возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов.
-При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертываемости крови. Уменьшает эффективность снотворных средств.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C. Срок годности - 2 года.
