Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл диклофенак натрия 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, борная кислота, трометамин, полиоксил 35 касторовое масло, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
НПВП препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления.
При использовании в виде глазных капель диклофенак натрия уменьшает воспаление глаз, возникающее в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза. При инстилляции глазных капель диклофенак натрия всасывается в системный кровоток. Однако уровень активного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
Показания
-ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
-лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
-лечение неинфекционных конъюнктивитов;
-лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (в качестве дополнения к местной антибактериальной терапии).
Режим дозирования
Препарат предназначен для местного применения. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (всего 4 раза) перед операцией. Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При остальных показаниях - по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы, ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная), крапивница, многоформная экссудативная эритема. Прочие: тошнота, рвота.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (“аспириновая” триада - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), а также у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных по применению препарата Дикло-Ф при беременности и в период лактации. Применение препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Дикло-Ф только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 мин после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Безопасность применения Дикло-Ф у детей не установлена. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Дикло-Ф отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с диклофенаком натрия возможно усиление эффекта непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении препарата с дифлунизалом и другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах 3 г/сут и более) возможно развитие кровотечения из ЖКТ. При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в т.ч. ГКС), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 30°C; не замораживать. Срок годности – 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
