Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого или белого с желтоватым отттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской, с запахом аниса, допускается легкая мраморность. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (коллидон 90), ксилитол, лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, масло анисовое.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат.
Фармакологическое действие
Противодиарейный симптоматический препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холинергических и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Фармакокинетика
Лоперамида гидрохлорид практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Показания
-острая и хроническая диарея различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого);
-изменение режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания;
-в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
-регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 4 мг (2 таб.), затем - по 2 мг (1 таб.) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула). Максимальная суточная доза - 16 мг (8 таб.).
Детям в возрасте старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 2 мг (1 таб.), затем - по 2 мг (1 таб.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг (3 таб.). При нормализации стула или отсутствии стула более 12 ч лечений Диарой следует прекратить.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры; очень редко - кишечная непроходимость.
-Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания
-дивертикулез;
-кишечная непроходимость;
-язвенный колит в фазе обострения;
-диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
-монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ;
-I триместр беременности;
-период лактации;
-детский возраст до 6 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Особые указания
При отсутствии эффекта в течение 48 ч применение препарат следует прекратить и обратиться ко врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
Симптоматическое лечение - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диара не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
