Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой оранжево-розового цвета, овальные. 1 таб. очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, в т.ч. диосмин (90%) 450 мг, флавоноиды, выраженные как гесперидин (10%) 50 мг. Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, тальк, глицерол, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурил сульфат.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения.
Фармакологическое действие
Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротекторными свойствами. На венозном уровне - уменьшает растяжимость вен и венозный застой. На уровне микроциркуляции - снижает проницаемость, ломкость капилляров и повышает их резистентность. У пациентов с признаками повышенной капиллярной ломкости после терапии препаратом повышалась капиллярная резистентность, измеренная ангиостереометрически. Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения.
Характеризуется дозозависимым эффектом. Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток. Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Метаболизм
Препарат характеризуется высоким уровнем метаболизма, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выведение T1/2 диосмина составляет 11 ч. Диосмин выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится 14% от принятой дозы.
Показания
Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:
-ощущение тяжести в ногах;
-боль;
-\"утренняя усталость\" ног, судороги;
-трофические нарушения.
Cимптоматическая терапия обострения геморроя.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза - 2 таб./сут, 1 таб. - в середине дня и 1 таб. - вечером во время приема пищи. В период обострения геморроя - 6 таб./сут в течение 4 дней, затем 4 таб./сут в течение последующих 3 дней.
Побочное действие
-Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - диарея, тошнота, рвота.
-Со стороны ЦНС: в единичных случаях - нейровегетативные расстройства (головокружение, головная боль, общее недомогание). Серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата, не наблюдалось.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин. Неизвестно, выделяется ли диосмин с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации. В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.
Особые указания
При обострении геморроя назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки.
В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, снизить массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях - носить специальные носки, улучшающие циркуляцию крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Детралекс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 4 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
