Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения мягкий, полупрозрачный, белого или почти белого цвета. 1 г клобетазола пропионат 500 мкг. Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат, арлацель 165, заменитель воска пчелиного (6621), кетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Мазь для наружного применения мягкая, полупрозрачная, белого или почти белого цвета. 1 г клобетазола пропионат 500 мкг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат, парафин белый мягкий.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим T1/2. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть - почками. Выводится с мочой.
Показания
-псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза);
-экзема (рефрактерные формы);
-красный плоский лишай;
-дискоидная красная волчанка;
-другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами.
Режим дозирования
Мазь или крем следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут до наступления улучшения. При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие Дермовейта можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на 1 ночь может оказаться достаточно эффективным).
При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
При отсутствии эффекта от применения препарата в течение 2-4 недель необходимо проконсультироваться с врачом с целью уточнения диагноза. Препарат рекомендуется для кратковременного применения.
При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. Если требуется длительное лечение, рекомендуется использовать менее сильнодействующие средства.
Побочное действие
Местные реакции: при продолжительном и интенсивном лечении - атрофические изменения на коже - стрии, истончение кожи, расширение поверхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз. Системные реакции: при длительном применении в высоких дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма, особенно у детей.
Противопоказания
-угри обыкновенные;
-розовые угри;
-периоральный дерматит;
-перианальный и генитальный зуд;
-первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа);
-первичные бактериальные инфекции кожи;
-первичные кожные поражения грибковой этиологии;
-дерматозы у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и опрелость;
-повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация
В настоящее время адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проведено. Данных о безопасности применения препарата в период лактации не имеется.
Особые указания
При лечении таких заболеваний как псориаз, дискоидная красная волчанка, экзема следует иметь в виду, что на коже лица возникают более выраженные атрофические изменения, чем на других участках тела.
Применение препарата при лечении псориаза требует внимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развития толерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития местной или системной реакции из-за нарушения барьерной функции кожи. В случае присоединения инфекции Дермовейт следует отменить и назначить соответствующую терапию.
При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату терапию следует немедленно прекратить. При длительном непрерывном применении препарата возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников. Если недельная доза препарата при лечении взрослых пациентов не превышает 50 г, то это системное действие чаще всего носит временный характер, и функция гипофиза и коры надпочечников нормализуется после прекращения курса стероидной терапии.
Применение окклюзионных повязок увеличивает абсорбцию ГКС для наружного применения. При нанесении крема или мази на веки необходимо принять меры предосторожности во избежание попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии
У младенцев пеленки могут действовать также как окклюзионные повязки.
Передозировка
Возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дермовейт не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.
