Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% бесцветные, прозрачные. 1 мл дексаметазон-21-сульфобензоат натрия 1 мг. Вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, декстроза, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Активное вещество препарата Дексапос - дексаметазон - стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, вызывает антиэкссудативный эффект, стабилизируя мембраны лизосом. Обладает антипролиферативной и иммунодепрессивной активностью. Ингибирует экспрессию генов, кодирующих синтез белков, участвующих в развитии воспаления.
Противовоспалительное и противоаллергическое действие дексаметазона в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Входящая в Дексапос в качестве вспомогательного компонента метилгидроксипропилцеллюлоза способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакокинетика
Дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. В случае воспаления глаза или повреждения слизистой оболочки и роговицы скорость проникновения дексаметазона достоверно увеличивается. При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
-конъюнктивит;
-склерит;
-глубокий кератит без поражения эпителия;
-ирит;
-иридоциклит;
-хориоидит;
-хориоретинит;
-симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
-аллергический конъюнктивит;
-аллергический кератоконъюнктивит;
-поллиноз.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-5 раз/сут. Длительность курса терапии не должна превышать 2-3 недель. Решение о продолжительности курса лечения основывается на эффективности препарата, выраженности симптоматики, вероятности развития побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: чувство жжения (возникает сразу после закапывания и быстро проходит); при длительном применении - развитие вторичной глаукомы, стероидной катаракты.
Противопоказания
-кератит, вызванный Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
-вирусные поражения роговицы и конъюнктивы (в т.ч при ветряной оспе);
-микобактериальные инфекции глаз;
-грибковые заболевания глаз;
-острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
-эпителиопатия роговицы;
-повышение внутриглазного давления;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Дексапос при беременности и в период лактации не проводилось. Назначение Дексапос возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием на открыто- и закрытоугольную глаукому в анамнезе рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление. Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед инстилляцией препарата Дексапос и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин. Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени клинические исследования безопасности и эффективности применения препарата Дексапос у детей не проводились.
Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных действий.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
Передозировка
При применении препарата Дексапос передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дексапос не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.
