Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки 1 таб. лизиноприл 5 мг -\"- 10 мг. Вспомогательные вещества: маннит, кальция гидрофосфат, E172, крахмал, крахмал желатинизированный, магния стеарат.
Таблетки 1 таб. лизиноприл 20 мг. Вспомогательные вещества: маннит, кальция гидрофосфат, E172, крахмал, крахмал желатинизированный, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с блокадой АПФ, что приводит к подавлению перехода ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к повышению активности ренина плазмы и к снижению секреции альдостерона. Снижает ОПСС, АД, пред- и постнагрузку.
Способствует снижению давления в малом круге кровообращения и в правом предсердии. Снижает синтез альдостерона в надпочечниках. Начало действия отмечается через 2 ч после приема препарата, максимальный эффект наступает через 4-6 ч и продолжается не менее 24 ч.
Показания
-артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии вместе с препаратами наперстянки и/или диуретиками).
Режим дозирования
При артериальной гипертензии подбор дозы осуществляют индивидуально, в зависимости от уровня АД. Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз/сут; поддерживающая - 20 мг 1 раз/сут. После недели терапии при необходимости возможно повышение дозы до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг. При хронической сердечной недостаточности начальная доза Даприла составляет 2.5 мг/сут. Поддерживающая доза варьирует от 5 до 20 мг/сут.
Пациентам с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от клиренса креатинина. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая суточная доза - 10 мг; при КК от 10 до 30 мл/мин - 5 мг/сут; при КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг/сут.
Побочное действие
-Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - лабильность настроения, спутанность сознания.
-Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - боли в животе, диарея, сухость во рту; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.
-Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов.
-Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия.
-Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - отек Квинке.
Прочие: в отдельных случаях - нарушения функции почек, гиперкалиемия.
Противопоказания
-выраженные нарушения функции почек;
-азотемия;
-гиперкалиемия;
-двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;
-состояние после трансплантации почки;
-стеноз устья аорты (или аналогичные нарушения гемодинамики);
-первичный гиперальдостеронизм;
-детский возраст;
-II и III триместр беременности;
-лактация (грудное вскармливание);
-ангионевротический отек в анамнезе;
-повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ.
Беременность и лактация
Применение Даприла во II и III триместрах беременности противопоказано. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Нет данных о проникновении лизиноприла в материнское молоко. При необходимости назначения Даприла в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от клиренса креатинина. При КК более 30 мл/мин рекомендуемая суточная доза - 10 мг; при КК от 10 до 30 мл/мин - 5 мг/сут; при КК менее 10 мл/мин - 2.5 мг/сут.
Особые указания
Следует учитывать, что выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, при уменьшении соли в пище, при проведении диализа и у пациентов с диареей или рвотой. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).
Следует учитывать, что у больных, принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, может развиться анафилактическая реакция.
В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата. При применении ингибиторов АПФ отмечается кашель (сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ). При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, нарушения электролитного баланса, нарушения функции почек.
Лечение: в/в введение физиологического раствора, гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Даприла с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.
При одновременном применении Даприла с диуретиками, антидепрессантами отмечается выраженное снижение АД. При одновременном применении Даприла с НПВС снижается антигипертензивное действие лизиноприла.
При одновременном применении Даприла с препаратами лития замедляется выведение лития из организма. Этанол усиливает гипотензивный эффект лизиноприла.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
