Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или серо-желтоватого цвета, крупнозернистые, со слабым запахом. 100 г гранул лимонная кислота 39.9 г натрия цитрат безводный 27.85 г калия гидрокарбонат 32.25 г.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при мочекаменной болезни.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Биодоступность - около 100 %. Выводится почками.

Показания

- растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;

- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);

- подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;

- симптоматическое лечение порфирии кожи.

Режим дозирования

Перед приемом гранулированный порошок растворяют в жидкости (чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Средняя суточная доза составляет 6-18 г и равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН мочи в течение суток находится в пределах 6.2 -7 - для растворения мочекислых камней; 7.5 – 8.5 - для растворения цистиновых камней; 7.2-7.5 - для лечения порфирии; как минимум 7.0 - при лечении цитостатиками. Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше - уменьшить.

Длительность лечения - 4-6 мес. Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7. Побочное действие Возможно: аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.

Противопоказания

- острая и хроническая почечная недостаточность;

- метаболический алкалоз;

- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;

- рН мочи выше 7;

- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения Блемарена при беременности и в период лактации отсутствуют, в связи с чем применять препарат в эти периоды не рекомендуют.

Применение при нарушениях функции печени

В средней суточной дозе составляет 6-18 г и равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН мочи в течение суток находится в пределах 7.2-7.5 - для лечения порфирии.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванныж микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.

Особые указания

Средняя суточная доза (12 г) содержит около 1.5 мг калия и 0.9 г натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с ограничением потребления поваренной соли.

Препарат можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Возможно назначение препарата больным сахарным диабетом.

При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1.5-2 л ).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Блемарен не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Блемарена и препаратов, содержащих цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч до или после приема Блемарена.

В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении Блемарена и сердечных гликозидов возможно ослабление фармакологического действия последних. Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики-антипиретики могут снижать выведение калия из организма.

Вопрос о возможности одновременного применения Блемарена и вышеуказанных лекарственных средств решается индивидуально.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Тубы с таблетками шипучими следует хранить плотно закрытыми, в сухом месте. Срок годности гранулированного порошка - 3 года. Срок годности таблеток шипучих - 2 года.