Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции. 1 г кетопрофен 25 мг. Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, нипагин, карбомер, трометамол, масло лавандовое, масло неролиевое, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу 1 и 2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении геля происходит чрезвычайно медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Абсорбция в системный кровоток незначительна. Практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5%. Распределение Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань.
Показания
Воспалительные или травматические поражения суставов, сухожилий, связок и мышц:
-артрит, периартрит;
-тендинит, тендосиновит;
-бурсит;
-ушибы, повреждения связок, вывихи, повреждения мениска колена;
-кривошея;
-люмбаго.
Флебит, перифлебит.
Режим дозирования
Препарат наносят на кожу болезненного участка 2 раза/сут, выдавливая из тубы около 3-5 см геля или больше (в зависимости от площади болезненного участка), распределяют равномерным тонким слоем и осторожно втирают до полного всасывания. С целью повышения эффективности терапии возможно применение геля под сухую окклюзионную повязку.
Побочное действие
В единичных случаях: аллергические реакции, которые требуют отмены препарата, фотосенсибилизация.
Противопоказания
-дерматозы;
-экзема;
-инфицированные ссадины и раны;
-беременность;
-период лактации;
-детский возраст;
-повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не рекомендуется наносить гель на открытые раны или поврежденные участки кожи. Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата Быструмгель не описано.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время случаев лекарственного взаимодействия препарата Быструмгель с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.