Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 8 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на гистаминовые H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на гистаминовые H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Наряду с этим бетагистин увеличивает кровоток в базилярных артериях. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором гистаминовых H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва.

Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническими проявлениями указанных свойств являются снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума и звона в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое.

Выведение

T1/2 составляет 3-4 ч. Практически полностью выводится из организма почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания

- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза;

- синдромы, характеризующиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой;

- болезнь и синдром Меньера.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь во время еды. Улучшение состояния отмечается уже в начале терапии. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приема препарата и может нарастать при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Возможно: нарушения со стороны ЖКТ. В очень редких случаях: кожные проявления аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Противопоказания

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки(в т.ч. в анамнезе), пациентам с феохромоцитомой и бронхиальной астмой.

Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата при беременности и в период лактации, поэтому применение его в эти периоды противопоказано.

Особые указания

В период применения препарата пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, с феохромоцитомой, с бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Бетавер не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота; при приеме в дозе свыше 640 мг возможно появление судорог.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бетавер с другими лекарственными средствами не описано. Случаи несовместимости неизвестны.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.