Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. 1 супп. бензалкония хлорид 18.9 мг. Вспомогательные вещества: витепсол.

Клинико-фармакологическая группа: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием.

Фармакологическое действие

Вагинальный контрацептив со спермицидным действием, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие, инактивирует вирус Herpes simplex.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.); грамотрицательных бактерий (в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Klebsiella spp.); анаэробных бактерий, грибов и плесеней.

Также активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Спермицидное действие препарата обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч. гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Дедерлейна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:

- при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

- в послеродовом периоде;

- в период лактации;

- в период после прерывания беременности;

- в пременопаузный период;

- при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

- при пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

Режим дозирования

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине за 5 мин до полового акта. Разовая доза: 1 суппозиторий рассчитан на 1 половой акт.

Продолжительность действия препарата составляет 4 ч. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий при повторных половых актах. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания

- кольпит;

- изъязвление и раздражение слизистой оболочки матки и влагалища;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат возможно применять при беременности, поскольку он не оказывает вредного действия на течение беременности. Препарат возможно применять в период грудного вскармливания, поскольку он не выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.

После полового акта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.