Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь 2% однородная, белого или почти белого цвета. 1 г мупироцин 20 мг. Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 3350.

Мазь назальная 2%, белого или почти белого цвета. 1 г мупироцин 20 мг. Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, софтизан 649.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного и наружного применения.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия для наружного и местного применения. Производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращению синтеза белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин не обнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками. При адекватном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.

При применении в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием. In vitro Бактробан активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis, других коагулазонегативных видов Staphylococcus, Streptococcus spp.; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Bordetella pertussis. К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Enterobacteriaceae spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Micrococcus spp., а также анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

Абсорбция мупироцина через неповрежденные кожные покровы низкая. В случае абсорбции через поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты и быстро выводится из организма почками.

Показания

Мазь

- лечение первичных инфекций кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулы наружного слухового прохода и ушной раковины), эктима;

- лечение вторичных инфекций кожи: инфицированная экзема, инфицированная травма (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующие госпитализации) раны и ожоги;

- профилактика бактериальных поражений небольших ран, порезов и других чистых повреждений кожи, а также для профилактики инфекционных осложнений мелких ссадин, порезов, ран.

Мазь интраназальная

- стафилококковое носительство в полостях носа (в т.ч. штаммы Staphylococcus aureus, полирезистентные и устойчивые к метициллину).

Режим дозирования

Мазь применяют наружно у взрослых, детей и пациентов пожилого возраста 2-3 раза/сут. Небольшое количество мази наносят на пораженный участок кожи, сверху может быть наложена повязка. Продолжительность курса лечения составляет до 10 дней, в зависимости от эффективности. При печеночной недостаточности препарат применяют в стандартной рекомендуемой дозе.

Мазь нельзя сочетать с другими препаратами для наружного применения из-за риска ее разведения, что проявляется снижением антибактериальной активности и потенциальной потерей стабильности. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Мазь интраназальную вводят в полость носа 2-3 раза/сут. На мизинец берут небольшое количество препарата размером со спичечную головку и вводят в одну ноздрю. Так же вводят препарат в другую ноздрю. Затем ноздри закрывают с двух сторон, при этом мазь распределяется в носовых ходах. Средняя продолжительность курса лечения - 5-7 дней. Режимы дозирования у детей и взрослых не различаются.

У детей и тяжело больных пациентов для введения мази можно применять палочки с ватным тампоном на конце.

Побочное действие

Мазь

Редко: ощущение зуд, жжение, болезненность, кожные проявления аллергических реакций в месте нанесения мази.

В единичных случаях: системные аллергические реакции.

Мазь интраназальная

Возможно: ринит.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация

В настоящее время недостаточно данных о применении Бактробана при беременности и в период лактации. При необходимости применения Бактробана для лечения трещины соска, перед кормлением грудью соски следует тщательно вымыть.

Особые указания

Мазь для наружного применения нельзя применять в офтальмологии, вводить интраназально, наносить в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, то глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Полиэтиленгликоль может абсорбироваться через раневую поверхность или через повреждения кожных покровов другого вида; в таких случаях полиэтиленгликоль выводится почками. Бактробан (как и другие мази, содержащие мупироцин, на основе полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях, сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожи при применении мази лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную противомикробную терапию.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, длительное применение мази Бактробан может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Мазь назальную нельзя применять в офтальмологии.

При применении мази назальной следует избегать ее попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не наблюдалось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бактробан не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Бактробан не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.