Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор, без видимых включений.

1 мл. флумазенил 100 мкг.

1 амп. флумазенил 500 мкг

Вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусная кислота, уксусная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Конкурентный антагонист бензодиазепинов.

Фармакологическое действие

Специфический антагонист бензодиазепинов (анксиолитических, снотворных и противоэпилептических ЛС). Блокирует бензодиазепиновые рецепторы и устраняет (уменьшает) действие ЛС бензодиазепиновой структуры. Не устраняет действие ЛС, угнетающих ЦНС, если их эффекты не обусловлены влиянием на бензодиазепиновые рецепторы.

Показания

- устранение центральных эффектов бензодиазепинов (восстановление самостоятельного сознания и дыхания; выход из общей анестезии, проводимой с помощью бензодиазепинов; устранение седативного действия бензодиазепинов при диагностических и терапевтических процедурах; дифференциальный диагноз при потере сознания неизвестной этиологии, отравление бензодиазепинами).

Режим дозирования

В/в, разбавляют 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором NaCl. Для вывода из общей анестезии в начальной дозе – 0.2 мг в течение 15 с, при необходимости – по 0.1 мг с интервалом 1 мин; максимальная доза – 1 мг; средняя доза – 0.3-0.6 мг.

При передозировке бензодиазепинов: начальная доза – 0.3 мг; при необходимости – повторно в той же дозе с интервалом 1 мин, максимальная доза – 2 мг.

При спутанности сознания вводят в/в капельно, со скоростью 100-400 мкг/ч.

Побочное действие

Сыпь, «приливы» крови к лицу, страх, тревожность, сердцебиение, тошнота, рвота, судороги, симптомы бензодиазепиновой абстиненции.

Противопоказания

- гиперчувствительность.

C осторожностью. Беременность (I триместр).

Беременность и лактация

Препарат принимается с осторожностью.

Особые указания

Воздерживаться в течение суток после приема от работы, требующей повышенного внимания. Не следует назначать больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

В I триместре беременности применение допустимо только по абсолютным показаниям.

Следует помнить, что у больных с тяжелой ЧМТ или нестабильным внутричерепным давлением может развиться внутричерепная гипертензия.

Не рекомендуется применять до полного окончания действия периферических миорелаксантов, при нарушениях ССС и вегетативной нервной системы при отравлении три- и тетрациклическими антидепрессантами.

Лекарственное взаимодействие

Блокирует действие зопиклона, триазолпиридазинов на бензодиазепиновые рецепторы

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Срок годности 5 лет.