Аминовен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 5% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.
1 л.
L-изолейцин 2.5 г.
L-лейцин 3.7 г.
L-лизина ацетат 4.655 г.
что соответствует содержанию L-лизина 3.3 г.
L-метионин 2.15 г.
L-фенилаланин 2.25 г.
L-треонин 2.2 г.
L-триптофан 1 г.
L-валин 3.1 г.
L-аргинин 6 г.
L-гистидин 1.5 г.
L-аланин 7 г глицин 5.5 г.
L-пролин 5.6 г L-серин 3.25 г.
L-тирозин 200 мг.
таурин 500 мг.
общее содержание аминоксилот - 50 г/л.
общий азот - 8.1 г/л.
энергетическая ценность - 200 ккал/л (840 кДж/л)
титруемая кислотность - 12 ммольNaOH/л.
теоретическая осмолярность - 495 мОсмоль/л
рН 5.5-6.5
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.
Раствор для инфузий 10% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.
1 л.
L-изолейцин 2.5 г.
L-лейцин 3.7 г.
L-лизина ацетат 4.655 г.
что соответствует содержанию L-лизина 3.3 г.
L-метионин 2.15 г.
L-фенилаланин 2.25 г.
L-треонин 2.2 г.
L-триптофан 1 г.
L-валин 3.1 г.
L-аргинин 6 г.
L-гистидин 1.5 г.
L-аланин 7 г.
глицин 5.5 г.
L-пролин 5.6 г.
L-серин 3.25 г.
L-тирозин 200 мг.
таурин 500 мг.
общее содержание аминоксилот - 50 г/л.
общий азот - 8.1 г/л.
энергетическая ценность - 200 ккал/л (840 кДж/л)
титруемая кислотность - 12 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность - 495 мОсмоль/л
рН 5.5-6.5
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.
Раствор для инфузий 15% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.
1 л.
L-изолейцин 5.2 г.
L-лейцин 8.9 г.
L-лизина ацетат 15.66 г.
что соответствует содержанию L-лизина 11.1 г.
L-метионин 3.8 г.
L-фенилаланин 5.5 г.
L-треонин 8.6 г.
L-триптофан 1.6 г.
L-валин 5.5 г.
L-аргинин 20 г.
L-гистидин 7.3 г.
L-аланин 25 г.
глицин 18.5 г.
L-пролин 17 г.
L-серин 9.6 г.
L-тирозин 400 мг.
таурин 2 г.
общее содержание аминоксилот - 150 г/л.
общий азот - 25.7 г/л.
энергетическая ценность - 600 ккал/л. (2520 кДж/л)
титруемая кислотность - 44 ммоль NaOH/л
теоретическая осмолярность - 1505 мОсмоль/л
рН 5.5-6.5
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот
Фармакологическое действие
Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Показания
- полное или частичное парентеральное питание.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии).
- профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Режим дозирования
Внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % и 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен 5%
Взрослые:
Средняя суточная доза:
16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 10 %
Взрослые:
Средняя суточная доза: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 15 %
Взрослые:
Средняя суточная доза: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % у детей (до 18 лет).
Побочное действие
При правильном применении неизвестны.
Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Противопоказания
- нарушение метаболизма аминокислот,
- метаболический ацидоз,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- тяжелая печеночная недостаточность,
- перегрузка жидкостью,
- шок,
- гипоксия,
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % у детей (до 18 лет) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Беременность и лактация
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение \\\"риск-польза\\\".
Особые указания
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Передозировка
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Лекарственное взаимодействие
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
