Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы

1 капс.

железа сульфат 113.85 мг,

в т.ч. железо 34.5 мг.

D,L-серин 129 мг.

фолиевая кислота 500 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат.

Фармакологическое действие

Средство для лечения состояний дефицита железа, сопровождающихся дефицитом фолиевой кислоты. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: железо, серин, фолиевая кислота.

Железо оказывает гемопоэтическое действие, стимулирует эритропоэз.

Серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток.

Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, необходима для нормального эритропоэза. Снижает процент врожденных уродств.

Показания

- железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты.

- состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в веществах, входящих в состав препарата (особенно при беременности).

Режим дозирования

Препарат принимается внутрь, по 1 капсуле в день во время еды, не разжевывая; при необходимости - по 1 капсуле 2-3 раза в день.

Лечение продолжают не менее 4 нед после нормализации содержания железа в крови и Hb.

Побочное действие

Аллергические реакции, в т.ч. на фолиевую кислоту (гиперемия кожи, бронхоспазм, тошнота, раздражительность, возбудимость, расстройства сна, гастралгия, метеоризм, запоры или диарея, снижение аппетита, горьковатый привкус во рту, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Передозировка.

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, гипервентиляция легких.

Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из ЖКТ, внутрь дефероксамин 5-10 г путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления всосавшегося железа дефероксамин вводят в/м, по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, 1 г в/в капельно.

Противопоказания

- гиперчувствительность,

- гемохроматоз,

- гемосидероз,

- анемии, не обусловленные дефицитом железа (в т.ч. апластическая, гемолитическая, сидероахрестическая, при свинцовом отравлении),

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.

Беременность и лактация

При установленном дефиците железа в организме в период беременности и лактации применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Особые указания

Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Окрашивает кал в черный цвет (не имеет клинического значения).

Лекарственное взаимодействие

Антациды (содержащие Al3+, Mg2+ и Ca2+), колестирамин, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа.

При одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков.

Пероральные контрацептивы, противоэпилептические ЛС (фенитоин, примидон, барбитураты) и пириметамин приводят к снижению содержания фолатов в крови.

Хлорамфеникол снижает терапевтический эффект фолиевой кислоты.

Колхицин, неомицин, бигуаниды, ПАСК и этанол снижают абсорбцию цианокобаламина.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 5 лет